Fondazione Michelangelo and Fondazione Gianni Bonadonna are proud to announce the: JOINT INTERNATIONAL CONFERENCE “Promises and challenges of developing new drugs in oncology”

La finalità del corso è quella di fornire, tramite lezioni frontali e momenti interattivi, spunti teorici e pratici in merito all’iter e alle modalità di accesso dei farmaci in Italia. Il Corso è diretto a coloro che operano nel mondo Regulatory Affairs ed a coloro che si occupano di Accesso e che desiderano approfondire ed aggiornare la tematica dell’accesso ai farmaci.

Scopo della giornata è quello di esaminare le difficoltà che si incontrano durante le ispezioni alle diverse tipologie di fornitori; oltre alla verifica del sistema qualità quali sono gli aspetti critici da verificare in funzione del genere di fornitore che si sta ispezionando, cosa si deve esaminare più in dettaglio.

I cittadini e i pazienti devono conoscere non solo come vengono sperimentati i farmaci e come loro stessi possano essere coinvolti in tale fase di sviluppo, ma anche come il farmaco viene prodotto e controllato una volta che è stato immesso sul mercato, quali sono i principi della farmacovigilanza, quali sono i meccanismi che determinano la commercializzazione, come e quando possono essere resi disponibili i farmaci (soprattutto quelli innovativi).

Le strategie di controllo sono sempre più richieste per supportare la natura sempre più complessa dei prodotti farmaceutici e le interazioni tra attributi di qualità critici, processi, ambienti di produzione e pazienti, rendono più impegnativo il processo volto a garantire la conformità ai tre pilastri di "qualità, efficacia e sicurezza dei pazienti", nella produzione di farmaci sterili.