La ricerca clinica rappresenta un momento fondamentale per la promozione della salute nel Paese, per la possibilità di proporre e testare le più recenti innovazioni, e più in generale di fornire un impulso alla appropriatezza degli interventi sanitari.

L’evoluzione delle linee guida ISO 10993 implica l’adeguamento del percorso di valutazione della biocompatibilità dei DM a base di sostanze non solo per rispondere alle richieste normative ma anche in relazione alla richiesta ed esigenza etico-scientifica di riduzione dell’utilizzo degli animali da laboratorio.

La giornata di studio organizzata da AFI, FADOI e SSFA ha avuto lo scopo di far incontrare esperti che operano nell’ambito della progettazione, dello sviluppo, produzione e sperimentazione di un nutraceutico, sia a livello di aziende che di società scientifiche e istituzioni (Ministero della Salute ed EFSA).

The 2019 CRS Italy Chapter workshop will introduce the experience of Italian and worldwide researchers on how to foster the actual work in controlled release and drug delivery towards a reliable pre-clinical and clinical assessment.

Scopo della giornata è stato quello di esaminare le difficoltà che si incontrano durante le ispezioni alle diverse tipologie di fornitori; oltre alla verifica del sistema qualità quali sono gli aspetti critici da verificare in funzione del genere di fornitore che si sta ispezionando, cosa si deve esaminare più in dettaglio.