Eventi Digitali, in Presenza e Ibridi in corso
-
15/10/2024GIORNATA DI STUDIO AFI/SIMeF – CET e Segreterie Tecniche: il loro nuovo ruolo nella ricerca clinica italiana / ASST Gaetano Pini - Via Gaetano Pini 9, MilanoA più di 2 anni dall’entrata in vigore del Regolamento 536/2014 e ad un anno dalla costituzione dei Comitati Etici Territoriali è sempre più evidente come il confronto tra i diversi attori coinvolti sia sempre più importante per garantire una valutazione di qualità degli studi sperimentali farmacologici. A che punto siamo? Quali i punti ancora da chiarire? Quali i principali vantaggi e quali gli ostacoli riscontrati nell’operatività di tutti i giorni? Il nuovo modello rende effettivamente l’Europa e l’Italia competitivi in ambito di ricerca clinica? Ed è realmente sostenibile? Scopri di più
-
25/10/2024WORKSHOP – Gestione del Processo di Trasferimento Tecnologico – Milano, 25 Ottobre 2024 / Milano - DORIA GRAND HOTEL - Viale Andrea Doria, 22Il workshop alterna lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche di gruppo, che aiutano a comprendere l’anatomia del trasferimento tecnologico da un punto di vista gestionale, operativo e qualitativo. Il workshop è progettato per aggiungere elementi distintivi a coloro che lavorano su progetti di trasferimento industriale da ricerca a fase clinica, da fase clinica a commerciale e durante il lifecycle del prodotto. Scopri di più
-
29/10/2024GIORNATA DI STUDIO – Sviluppo formulativo, trasferimento tecnologico e modifiche post-approvazione di semisolidi alla luce della nuova linea guida EMA / AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA - SEDE PRINCIPALE - Viale Ranzoni, 1 - 20149, MilanoPresso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell'Università degli Studi di Milano si svolgerà la giornata di studio "Sviluppo formulativo, trasferimento tecnologico e modifiche post-approvazione di semisolidi alla luce della nuova linea guida EMA". La giornata ha lo scopo di fornire un approfondimento tecnico-regolatorio a professionisti operanti nel settore farmaceutico sull’impatto che l’ultima Draft Guideline on quality and equivalence of topical products (CHMP/QWP/708282/2018) di EMA avrà sullo sviluppo farmaceutico e sul controllo di qualità di preparazioni semisolide ad applicazione cutanea alla luce. Scopri di più
-
12/11/2024GIORNATA DI STUDIO AFI/SIMeF – La nuova revisione (R3) alle ICH-GCP E6: quali impatti per le sperimentazioni cliniche / Istituto Europeo di Oncologia - Via Ripamonti, 435 - MilanoProgramma ed iscrizioni saranno presto disponibili Scopri di più
-
26/11/2024 - 27/11/2024SAVE THE DATE – XVIII Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico / Cardo Roma - Viale del Pattinaggio, 100Il XVIII Incontro Nazionale delle QP si rivolge a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. In linea con la missione di AFI, la giornata promuove la professionalità e la formazione dei propri iscritti in un contesto sempre più complesso e sfidante. Scopri di più
-
27/11/2024 - 28/11/2024WORKSHOP – INTRECCIO DI SAPERI TRA ACCADEMIA E INDUSTRIA FARMACEUTICA: IL CASO DEI “COMPLEX DRUGS” / Università degli Studi di Milano - Aula C03 - Via L. Mangiagalli, 25 - MilanoPer soddisfare i bisogni dei pazienti con terapie sempre più efficaci e mirate, è necessario ricorrere allo sviluppo di medicinali che, per natura del principio attivo o composizione della formulazione, sono considerati complessi sia da un punto di vista tecnologico, sia regolatorio. È questo il caso dei medicinali ad uso parenterale a base di principi attivi proteici, nanovettori o, più in generale, di sistemi colloidali per i quali è richiesta l’integrazione di competenze chimiche, biologiche ed ingegneristiche. Scopri di più
-
04/12/2024SIARV – POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Business Continuity Plan in Farmacovigilanza / Worldhotel Cristoforo Colombo - Corso Buenos Aires, 3 - 20124 MilanoSCOPO DEL SEMINARIO Un piano di continuità operativa in farmacovigilanza è essenziale per garantire che i processi critici di farmacovigilanza possano continuare a funzionare a un livello accettabile anche in caso di interruzioni impreviste. Questo tipo di pianificazione, noto anche come “business continuity plan”, prevede la creazione di un sistema di prevenzione e la […] Scopri di più