2018
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29/11/2018XII Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico / Ergife Palace Hotel - Via Aurelia 619 - RomaIl XII Incontro Nazionale delle QP è rivolto a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. In linea con la missione di AFI, la giornata intende promuovere la professionalità e la formazione dei propri iscritti in un contesto sempre più complesso e sfidante. Scopri di più
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14/11/2018Giornata di Studio “LA PRODUZIONE DEI MEDICINALI AD USO SPERIMENTALE – CONOSCERE LA REALTA’ DI OGGI PER PREPARARCI ALLE NOVITA’ DI DOMANI / Hotel Michelangelo - Piazza Luigi di Savoia 6 - MilanoIl nuovo regolamento comunitario sugli studi clinici (536/2014) all’art. 63 delega la Commissione europea ad adottare e pubblicare linee guida GMP dettagliate e specifiche per la fabbricazione e l’importazione degli Investigational Medicinal Products: questi documenti - 1469/2017 sui principi delle GMP e C(2017) 8179 linea guida dettagliata - hanno visto la luce negli ultimi mesi dello scorso anno. Scopri di più
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13/11/2018Giornata di Studio “EQUIVALENZA, LINEARITA’ E TENDENZA: APPLICAZIONI GMP E STATISTICA DI SUPPORTO” / Hotel Enterprise - Corso Sempione 91 - MilanoL’obiettivo di questa giornata è di mostrare come partendo da una approfondita conoscenza dei processi le diverse metodologie statistiche possano essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica in diversi ambiti che spaziano dallo sviluppo fino alla convalida del processo e alla produzione industriale. In particolare le relazioni su equivalenza, linearità e tendenza, aiuteranno a comprendere alcuni punti caldi delle metodologie statistiche. Scopri di più