Archivio Eventi
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14/11/2018Giornata di Studio “LA PRODUZIONE DEI MEDICINALI AD USO SPERIMENTALE – CONOSCERE LA REALTA’ DI OGGI PER PREPARARCI ALLE NOVITA’ DI DOMANI / Hotel Michelangelo - Piazza Luigi di Savoia 6 - MilanoIl nuovo regolamento comunitario sugli studi clinici (536/2014) all’art. 63 delega la Commissione europea ad adottare e pubblicare linee guida GMP dettagliate e specifiche per la fabbricazione e l’importazione degli Investigational Medicinal Products: questi documenti - 1469/2017 sui principi delle GMP e C(2017) 8179 linea guida dettagliata - hanno visto la luce negli ultimi mesi dello scorso anno. Scopri di più
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13/11/2018Giornata di Studio “EQUIVALENZA, LINEARITA’ E TENDENZA: APPLICAZIONI GMP E STATISTICA DI SUPPORTO” / Hotel Enterprise - Corso Sempione 91 - MilanoL’obiettivo di questa giornata è stato di mostrare come partendo da una approfondita conoscenza dei processi le diverse metodologie statistiche possano essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica in diversi ambiti che spaziano dallo sviluppo fino alla convalida del processo e alla produzione industriale. In particolare le relazioni su equivalenza, linearità e tendenza, aiuteranno a comprendere alcuni punti caldi delle metodologie statistiche. Scopri di più
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09/11/2018Giornata di studio: SPERIMENTAZIONE CON I DISPOSITIVI MEDICI / Università degli Studi di Milano - Via Mangiagalli, 25L’evento si è rivolto a tutti i professionisti e in particolare alle aziende che svolgono sperimentazione con dispositivi medici o che intendono commercializzare dispositivi e hanno necessità di produrre dati clinici; si è rivolto inoltre a CRO che svolgono ricerche con dispositivi, autorità regolatorie, enti di certificazione, Comitati Etici, clinici di ospedali dove vengono svolte tali ricerche. Scopri di più
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22/11/2018 - 26/11/2018La finalità dei workshops è stata quella di fornire, tramite lezioni frontali ed esercitazioni, spunti teorici e pratici sulle diverse tematiche, tra le più rilevanti per coloro che oggi operano nel campo dei medicinali e/o dei prodotti regolamentati nel campo della salute. Scopri di più
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27/11/2019Giornate di studio e aggiornamento dedicate alle attività regolatorie: 14° Corso Didattico – Sessione NON SOLO FARMACO / Milano - Hotel Cristoforo ColomboLa finalità del workshop è quella di fornire, tramite lezioni frontali, analisi di case studies, lettura testi di legge in inglese e partecipazione di relatori/relatrici autorevoli, spunti teorici/pratici ed aggiornamenti innovativi sulle diverse tematiche, tra le più rilevanti per gli specialisti in Attività Regolatorie che oggi operano nel campo della salute/benessere e seguono la regolamentazione di quei prodotti non classificabili come specialità medicinali per uso umano come i dispositivi medici, gli alimenti (novel food, alimenti ai fini medici speciali, integratori alimentari) ed i cosmetici. Scopri di più
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13/11/2019Cardini della normativa Privacy e del DLvo 101/2018: indicazioni pratiche in merito alla possibile applicazione del GDPR alle attività di Farmacovigilanza / Milano - Hotel Cristoforo ColomboQuesto nuovo “pomeriggio di farmacovigilanza” intende discutere i cardini della normativa Privacy e fornire indicazioni pratiche in merito alla possibile applicazione del GDPR alle attività di Farmacovigilanza. Scopri di più
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27/05/2020Una nuova revisione dell’Annex1 è stata pubblicata il 20 febbraio 2020 per una seconda consultazione pubblica limitata alle Associazioni scientifiche di settore. Scopri di più
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29/05/2020La finalità del corso è quella di fornire, tramite lezioni frontali e momenti interattivi, spunti teorici e pratici in merito all’iter e alle modalità di accesso dei farmaci in Italia. Il Corso è diretto a coloro che operano nel mondo Regulatory Affairs ed a coloro che si occupano di Accesso e che desiderano approfondire ed aggiornare la tematica dell’accesso ai farmaci. Scopri di più
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15/02/201966° Seminario SIAR / Milano Centro Congressi Palazzo delle StellineAggiornamenti regolatori e disponibilità medicinali prioritari. Scopri di più