Giornata di Studio “EQUIVALENZA, LINEARITA’ E TENDENZA: APPLICAZIONI GMP E STATISTICA DI SUPPORTO”

Data Evento: 13/11/2018
Luogo Evento: Hotel Enterprise - Corso Sempione 91 - Milano
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L'evento

Finalità
L’obiettivo dello sviluppo e della produzione dei medicinali è la realizzazione di processi robusti, riproducibili e che rispettino i valori prefissati degli attributi critici. L’utilizzo di diverse metodologie statistiche lungo il life-cycle dei prodotti e dei processi è fondamentale per l’interpretazione della grande massa di dati ottenuti allo scopo di ottimizzare i processi, valutandone anche la robustezza, la consistenza e la ripetibilità. La
diffusione e la comprensione delle potenzialità di questi approcci permette di creare una nuova cultura nel mondo farmaceutico in cui il dato da puramente numerico si trasforma in informazione robusta garante della sicurezza e della qualità del prodotto nel tempo. L’obiettivo di questa giornata è stato di mostrare come partendo da una approfondita conoscenza dei processi le diverse metodologie statistiche possano essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica in diversi ambiti che spaziano dallo sviluppo fino alla convalida del processo e alla produzione industriale. In particolare le relazioni su equivalenza, linearità e tendenza, aiuteranno a comprendere alcuni punti caldi delle metodologie statistiche. La giornata si è quindi rivolta non solo a tecnici del settore farmaceutico (tecnici di Area Ricerca e Sviluppo, Industrializzazione, Assicurazione Qualità e Controllo Qualità) ma anche a figure manageriali (Direttori di Stabilimento, Direttori di Produzione, Persone Qualificate).

Sede della giornata di studio
Hotel Enterprise
Corso Sempione, 91 – Milano
(Metropolitana Lilla M5 – Fermata Domodossola)

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it

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