SIARV – CICLO DI WEBINAR – La nuova proposta di EU Pharma Legislation: tra sfide ed opportunità
L'evento
CICLO DI WEBINAR
La nuova proposta di EU Pharma Legislation:
tra sfide ed opportunità
Aprile/Novembre 2025
Attualmente in discussione a livello di Parlamento e Consiglio UE, la nuova riforma pone le basi per un cambiamento epocale dell’assetto regolatorio sui farmaci ad uso umano, rivedendo le regole in tema di data protection e market exclusivity e collegandolo ad un sistema premiante poco prevedibile per il mondo industriale. Tra le tante novità la proposta rivede la definizione di unmet medical need, la condizione di farmaco orfano e pediatrico, la gestione delle carenze, riduce i comitati in seno all’EMA, informatizza il foglio illustrativo. Utile dunque affrontare i temi più rilevanti della proposta legislativa con esperti del settore, per creare consapevolezza, capirne l’impatto e prepararsi a gestire l’innovazione che avanza all’interno di un nuovo framework normativo.
Ogni webinar, della durata di 1 ora e 30 minuti, prevede un’intervista ad un esperto del tema, moderata da un rappresentante del comitato direttivo di SIARV. A valle di ogni intervista viene data la possibilità ai partecipanti collegati al webinar di rivolgere domande all’esperto coinvolto.
È possibile iscriversi all’intero ciclo compilando il form su questa pagina o al singolo webinar cliccando sulla lista seguente.
I WEBINAR DEL CICLO
29 APRILE, 11.00 – 12.30 – La nuova proposta normativa per l’Europa: cosa cambia in termini di protezione dei dati regolatori?
Vincenzo Salvatore – Università degli Studi dell’Insubria, Nicola Panzeri – SIARV
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23 MAGGIO, 11.00 – 12.30 – La nuova definizione di Unmet Medical Need
Patrizia Popoli – Istituto Superiore di Sanità, Anna Ponzianelli – SIARV
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17 GIUGNO, 11.00 – 12.30 – Farmaci orfani e pediatrici. Cosa cambia con la nuova proposta legislativa?
Armando Magrelli – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli – SIARV
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11 LUGLIO, 11.00 – 12.30 – Riforma EMA, revisione delle procedure regolatorie, digitalizzazione
Armando Genazzani – Università del Piemonte Orientale, Nicola Panzeri – SIARV
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SETTEMBRE – Nuovi approcci all’innovazione: tra regulatory sandbox e soluzioni integrate
Paolo Siviero – Farmindustria, Nicola Panzeri – SIARV
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10 NOVEMBRE, 11.00 – 12.30 – Prodotti critici e gestione carenze
Domenico Di Giorgio – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli
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QUOTE DI PARTECIPAZIONE (IVA 22% ESCLUSA)
SOCI SIARV
Euro 400,00 + iva 22% per tutti i webinar
Euro 150,00 + iva 22% per singolo webinar
SOCI SIARV UNDER 26
Euro 350,00 + iva 22% per tutti i webinar
Euro 120,00 + iva 22% per singolo webinar
NON SOCI SIARV
Euro 500,00 + iva 22% per tutti i webinar
Euro 200,00 + iva 22% per singolo webinar
NON SOCI SIARV UNDER 26
Euro 450,00 + iva 22% per tutti i webinar
Euro 150,00 + iva 22% per singolo webinar
MODALITÀ DI ISCRIZIONE
È possibile iscriversi al ciclo intero oppure al singolo Webinar; le iscrizioni chiuderanno alle ore 12:00 del giorno precedente a ciascun webinar.
il versamento della quota di partecipazione può essere effettuato mediante:
– Bonifico bancario intestato a New Aurameeting – Banco BPM – Filiale 00617 – Iban IT91J0503401726000000043206 – BIC/SWIFT BAPPIT21617
– Carta di credito all’atto della registrazione online
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio del ciclo dei webinar o prima del webinar specifico in caso di iscrizione singola. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Ai partecipanti con meno di 26 anni verrà richiesto l’invio di un documento di identità in corso di validità.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento dei posti disponibili.
Servizi erogati in caso di iscrizione annuale a SIARV in qualità di socio/a: accesso a tutto il materiale informativo pubblicato nell’area soci del sito, e-mailing informativo, abbonamento gratuito a SIARV News, quota ridotta ai seminari di formazione organizzati da SIARV. CLICCA QUI per diventare socio SIARV.
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
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