CORSO NSF – Aggiornamento sulla Legislazione Farmaceutica Internazionale Edizione 2019

Data Evento: 05/11/2019 - 06/11/2019
Luogo Evento: Hotel Michelangelo, Milano
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L'evento

Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2018, anche questo anno, riproponiamo a Milano l’evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale.

Scopo del corso
La persona qualificata (QP) e altro personale tecnico necessita di essere informato ed aggiornato circa la legislazione farmaceutica. I cambi nella legislazione e nelle linee guida, e la loro corretta interpretazione, possono avere un impatto significativo sia per l’utente che per la propria azienda.

Che cosa apprenderete in questo seminario di 1 giorno
• La struttura e l’interpretazione della recente e nuova legislazione Europea
• Variazioni alle GMPs Europee
• Aggiornamenti circa le ICH e altre iniziative internazionali
• Cambi alla legislazione statunitense (USA) e alle normative FDA
• Aggiornamenti circa le normative in Italia

Programma del corso
• Recenti direttive e normative Europee (EU)

– Regolamento per i Clinical trial 536/2014
– Aggiornamenti in corso alle GMP
– Implementazione dei Safety Features 161/2016
– Regolamento per i Medical Devices 2017/745
– Carenze di Farmaci critici
– EU-USA MRA

• EMA: reinterpretazione dei Limiti di esposizione “health based”
• Altri cambi nelle EU GMP ed Annexes
• Potenziali impatti della Brexit per il comparto farmaceutico in EU
• Data Integrity: linee guida EMA, FDA, MHRA e WHO
• Aggiornamenti circa i progressi con le linee guida ICH
• Variazioni delle normative FDA
• Aggiornamenti circa le recenti variazioni delle normative riguardanti l’Italia

Perchè non presentare i vostri problemi per discuterli insieme?
Il seminario offre una buona opportunità per parlarne con i tutor, con esperienza consolidata, e con i colleghi che svolgono ruoli simili ai vostri. I nostri seminari sono pianificati per informarvi e permettervi di ottenere risposte alle vostre domande specifiche attraverso dibattiti, lavori di gruppo e discussioni.

Seminar Tutors
Siamo convinti che il nostro team di esperti sia il migliore oggi disponibile. Non solo hanno anni di esperienze nel settore farmaceutico ma si sono anche impegnati a guidare ed assistere le persone a migliorare e far crescere i loro standards. Noi crediamo che voi partecipiate a corsi per apprendere le ultime novità in campo regolatorio ed ottenere risposte alle vostre domande.

Sede del corso
Hotel Michelangelo – Piazza Luigi di Savoia, 6 – Milano
Metropolitana Linea 2 – 3 (fermata Stazione Centrale)

Quota di partecipazione
● € 665,00 per i Soci AFI
● € 600,00 per il secondo partecipante Socio AFI
● € 770,00 per i non Soci AFI
● € 640,00 per il secondo partecipante non Socio AFI
(solo una quota scontata per ciascun sito)
Nota: Richieste da partecipanti le cui aziende sono basate nei paesi EU non saranno soggette ad IVA, A CONDIZIONE CHE, sia fornita la Partita IVA al momento della prenotazione, altrimenti verrà applicata.

La quota di partecipazione comprende:
● un pranzo
● due coffee break

Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà essere inviata via fax o e-mail entro il 29 Ottobre 2019 a New Aurameeting; dopo avere ricevuto conferma dell’iscrizione da parte di New Aurameeting, la quota del corso deve essere pagata mediante bonifico bancario al seguente conto bancario:
● NSF Health Sciences Ltd
IBAN: GB61NWBK60720884008636
SWIFT:NWBKGB2L

IL PAGAMENTO DELLA QUOTA D’ISCRIZIONE DOVRÀ ESSERE TASSATIVAMENTE EFFETTUATO ENTRO IL 29 OTTOBRE 2019.
New Aurameeting invierà la conferma dell’iscrizione mediante e-mail. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti disponibili

Per ulteriori informazioni, contattare la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it