GIORNATA DI STUDIO AFI – Approfondimenti sulle nitrosammine: aggiornamenti e novità

Data Evento: 01/10/2024
Luogo Evento: Royal Hotel Carlton - Via Montebello, 8 - Bologna
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L'evento

La giornata ha lo scopo di fornire un quadro complessivo sulla problematica delle nitrosammine che dal 2018 ad oggi ha presentato diverse sfide per l’industria del farmaco. Si inizierà con una rassegna normativa, in continua evoluzione e dai dati raccolti dalla survey sul tema che AFI ha recentemente lanciato come aggiornamento di quanto fatto nel 2021. Ci saranno due interventi di AIFA che presenteranno il quadro europeo e quello nazionale. Si proseguirà quindi con interventi tecnici su come evitare o ridurre il rischio di formazione delle nitrosammine, partendo dalla ricerca e sviluppo di una nuova molecola, per proseguire con la sintesi dei principi attivi, con gli altri componenti della formulazione e del packaging e del processo produttivo del finito. Un intervento sarà infine dedicato agli approfondimenti analitici. Infatti, l’analisi del prodotto richiede l’applicazione di metodiche di elevatissima sensibilità per identificare e quantificare il contenuto di queste impurezze anche al fine di soddisfare le richieste regolatorie. La giornata si chiuderà con la presentazione di un case study operativo sulle responsabilità della QP e del QA.

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INFORMAZIONI UTILI

SEDE DELLA GIORNATA
Royal Hotel Carlton
Via Montebello, 8 – 40121 Bologna
Treno: stazione centrale Bologna (7 minuti a piedi)
Bus: fermata Mille – Piazza dei Martiri (3 minuti a piedi)

QUOTA DI PARTECIPAZIONE
Euro 300,00 + Iva 22 % per i soci AFI
Euro 420,00 + Iva 22% per i non soci

MODALITÀ DI PAGAMENTO
La quota di partecipazione può essere pagata mediante:

– Bonifico bancario
Intestato a New Aurameeting Srl
Banco BPM: Filiale 00617
IBAN: IT91J0503401726000000043206
BIC/SWIFT: BAPPIT21617

– Carta di credito all’atto della registrazione online

L’iscrizione va effettuata entro il giorno 24 settembre 2024.

Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI e New Aurameeting si riservano il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.

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