Giornata Studio AFI – LA REVISIONE 2024 DELL’ENVIRONMENTAL RISK ASSESMENT (ERA) DEI MEDICINALI PER USO UMANO – 2 aprile, Milano

Data Evento: 02/04/2025
Luogo Evento: Doria Grand Hotel - Viale Andrea Doria, 22 (20124) - MILANO
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L'evento

LA REVISIONE 2024 DELL’ENVIRONMENTAL RISK ASSESMENT (ERA) DEI MEDICINALI PER USO UMANO

Quali sono le novità e le scadenze per questo adempimento contenute nella revisione del 22/08/2024 della guideline EMA (Rif. EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1- Corr.*)

 
Dopo 18 anni dalla prima edizione e sull’onda della sempre maggiore attenzione al tema della sostenibilità, nel 2024 l’EMA ha pubblicato ben due revisioni della guideline ERA: una il 15/02 ed una il 22/08. Il Gruppo di Studio AFI Sicurezza e Igiene Ambientale, proseguendo l’impegno formativo su questo tema, per il quale, ha organizzato una giornata di studio nel 2019 e realizzato due monografie, pubblicate nei volumi XV e XVI delle BPF AFI, organizza questo incontro per presentare la nuova revisione della Guideline ERA, con particolare riferimento alle novità introdotte nella nuova guideline ed all’impatto per le aziende chimico-farmaceutiche. Si farà riferimento anche alle nuove classificazioni CLP, introdotte dall’ECHA, che richiedono, nell’ERA Report, specifiche valutazioni. Saranno illustrati e commentati i principali adempimenti necessari a predisporre la documentazione necessaria da presentare alle Autorità Regolatorie, in sede di richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un nuovo farmaco o per modifiche ai farmaci esistenti, per dimostrare di aver provveduto alla valutazione dell’impatto ambientale ed adottato le misure di prevenzione previste.
 

DATA DI SVOLGIMENTO 
2 aprile, 13.30 – 18.00 

SEDE 
Grand Hotel Doria
Viale Andrea Doria, 22 – 20124 – Milano MI

Metropolitana M2 fermata Caiazzo/Loreto
Metropolitana M1 Loreto

QUOTA DI PARTECIPAZIONE 
Euro 200,00 + iva 22% per i Soci AFI 
Euro 300,00 + iva 22% per i non Soci AFI

MODALITÀ DI ISCRIZIONE E DI PAGAMENTO 
L’iscrizione va effettuata entro il giorno 24 marzo 2025 a New Aurameeting.
La quota di partecipazione può essere pagata mediante:

  • CARTA DI CREDITO all’atto della registrazione online
  • BONIFICO BANCARIO

Intestato a New Aurameeting srl
Banco BPM: filiale 00617
IBAN: IT91J0503401726000000043206
BIC/SWIFT: BAPPIT21617

Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.

Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI e NEW AURAMEETING si riservano il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it

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