LIVE WEBINAR AFI – API: stato solido e impatto sulla formulazione e la produzione di medicinali

Data Evento: 27/05/2021
Luogo Evento: Internet
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L'evento

Nonostante lo stato solido di un API sia da tempo oggetto di studio in considerazione delle problematiche poste da alcuni suoi parametri in relazione alle scelte formulative e al profilo biofarmaceutico del prodotto medicinale in cui l’API è inserito, il progressivo sviluppo e impiego di strumentazioni analitiche di caratterizzazione dei parametri critici dello stato solido, anche applicabili nel corso del processo di fabbricazione dell’API, permettono attualmente di indirizzare più consapevolmente le scelte da eseguire.
La considerazione del valore potenzialmente critico dell’impatto dei parametri dello stato solido di un API sul prodotto medicinale è oggi parte integrante di un corretto approccio di QbD nello sviluppo di una formulazione e ha promosso una più aperta e costruttiva interazione tra il fabbricante dell’API e il formulatore.
In sintonia con l’obiettivo dell’AFI di promuovere l’aggiornamento continuo, questo webinar si propone di richiamare le proprietà fondamentali da considerare, focalizzandosi poi sulle più recenti metodiche di approccio alla gestione del processo di cristallizzazione di un API ed esponendo alcuni esempi dell’impatto dei parametri di stato solido sulla formulazione. Il webinar si conclude con una presentazione che evidenzia le potenzialità di un’analisi statistica dei numerosi dati disponibili per una valutazione critica delle scelte formulative e di processo.

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita previa registrazione per i Soci AFI (in regola con il pagamento della quota associativa per l’anno 2021) e per il personale di AIFA, istituto Superiore di Sanità e Ministero della Salute; quota di iscrizione per non Soci AFI: euro 50,00 + IVA 22%

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New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
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