LIVE WEBINAR SIMPOSIO AFI SESSIONE DISPOSITIVI MEDICI 2
L'evento
SESSIONE DISPOSITIVI MEDICI 2
26 MAGGIO 2021: SIAMO PARTITI!
IL NUOVO REGOLAMENTOEUROPEO SFIDE ED OPPORTUNITÀ
A cinque mesi dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 2017/745 dei Dispositivi Medici, AFI ha messo tutti gli attori attorno ad un tavolo con un focus particolare sui dati clinici necessari a supportare la ri-certificazione, con lo scopo di raccontarci le prime esperienze e cercare di chiarire i dubbi e le incertezze che ancora restano, affacciandoci al nuovo orizzonte regolatorio.
Fabbricanti, Autorità Competente, Organismi Notificati – insieme – per confrontarci sui tanti temi urgenti dei Legacy Devices a base di sostanze: i dati clinici, l’applicazione dell’UDI, il formato della documentazione tecnica, la nuova procedura di valutazione della conformità, le disposizioni transitorie dell’Articolo 120 e molto altro.
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
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