SAVE THE DATE – SIARV – CICLO DI WEBINAR – La nuova proposta di EU Pharma Legislation: tra sfide ed opportunità (Copia)
L'evento
CICLO DI WEBINAR
La nuova proposta di EU Pharma Legislation:
tra sfide ed opportunità
Aprile/Novembre 2025
Attualmente in discussione a livello di Parlamento e Consiglio UE, la nuova riforma pone le basi per un cambiamento epocale dell’assetto regolatorio sui farmaci ad uso umano, rivedendo le regole in tema di data protection e market exclusivity e collegandolo ad un sistema premiante poco prevedibile per il mondo industriale. Tra le tante novità la proposta rivede la definizione di unmet medical need, la condizione di farmaco orfano e pediatrico, la gestione delle carenze, riduce i comitati in seno all’EMA, informatizza il foglio illustrativo. Utile dunque affrontare i temi più rilevanti della proposta legislativa con esperti del settore, per creare consapevolezza, capirne l’impatto e prepararsi a gestire l’innovazione che avanza all’interno di un nuovo framework normativo.
Ogni webinar, della durata di 1 ora e 30 minuti, prevede un’intervista ad un esperto del tema, moderata da un rappresentante del comitato direttivo di SIARV. A valle di ogni intervista viene data la possibilità ai partecipanti collegati al webinar di rivolgere domande all’esperto coinvolto.
È possibile iscriversi all’intero ciclo o al singolo webinar.
I WEBINAR DEL CICLO
APRILE – La nuova proposta normativa per l’Europa: cosa cambia in termini di protezione dei dati regolatori?
Vincenzo Salvatore – Università degli Studi dell’Insubria, Nicola Panzeri – SIARV
MAGGIO – La nuova definizione di Unmet Medical Need
Patrizia Popoli – Istituto Superiore di Sanità, Anna Ponzianelli – SIARV
GIUGNO – Farmaci orfani e pediatrici. Cosa cambia con la nuova proposta legislativa?
Armando Magrelli – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli – SIARV
LUGLIO – Riforma EMA, revisione delle procedure regolatorie, digitalizzazione
Armando Genazzani – Università del Piemonte Orientale, Nicola Panzeri – SIARV
SETTEMBRE – Nuovi aprocci all’innovazione: tra regulatory sandbox e soluzioni integrate
Maria Grazia Evandri – AIFA (in attesa di conferma), Nicola Panzeri – SIARV
NOVEMBRE – Prodotti critici e gestione carenze
Domenico Di Giorgio – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli – SIARV
QUOTE DI PARTECIPAZIONE (IVA 22% ESCLUSA)
SOCI SIARV
Euro 400,00 per tutti i webinar
Euro 150,00 per singolo webinar
SOCI SIARV UNDER 26
Euro 350,00 per tutti i webinar
Euro 120,00 per singolo webinar
NON SOCI SIARV
Euro 500,00 per tutti i webinar
Euro 200,00 per singolo webinar
NON SOCI SIARV UNDER 26
Euro 450,00 per tutti i webinar
Euro 150,00 per singolo webinar
PROGRAMMA ED ISCRIZIONI SARANNO PRESTO DISPONIBILI
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