WORKSHOP NSF – edizione 2023 – LEGISLAZIONE FARMACEUTICA INTERNAZIONALE E LINEE GUIDA FARMACEUTICHE
L'evento
Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2022, anche questo anno, riproponiamo l’evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale.
Scopo del corso
La persona qualificata (QP) e altro personale tecnico necessita di essere informato ed aggiornato circa la legislazione farmaceutica. I cambi nella legislazione e nelle linee guida, e la loro corretta interpretazione, possono avere un impatto significativo sia per l’utente che per la propria azienda.
Che cosa apprenderete in questo seminario di 1 giorno
• La struttura e l’interpretazione della recente e nuova legislazione Europea
• Variazioni alle GMPs Europee
• Aggiornamenti circa le ICH e altre iniziative internazionali
• Cambi alla legislazione statunitense (USA) e alle normative FDA
• Aggiornamenti circa le normative in Italia
Programma del corso
Recenti direttive e normative Europee (EU)
– Strategia di EMA per i farmaci umani
– Proposte per packaging e Sostanze di Origine umana
– Implementazione del Clinical Trial Information System (CTIS)
– Implmentazione del Regolamento per Medical Devices (MDR)
• Altri cambi nelle EU GMP ed Annexes 1, 4, 5 & 11
• Modifiche UK ed impatti Brexit nella supply chain dei farmaci
• ICH ed altre modifiche internazionali (PIC/S, IPEC)
• Variazioni delle normative FDA
• Aggiornamenti sulle recenti variazioni normative in Italia
Perché non presentare i vostri problemi per discuterli insieme?
Il seminario offre una buona opportunità per parlarne con i tutor, con esperienza consolidata, e con i colleghi che svolgono ruoli simili ai vostri. I nostri seminari sono pianificati per informarvi e permettervi di ottenere risposte alle vostre domande specifiche attraverso dibattiti, lavori di gruppo e discussioni.
Seminar Tutors
Siamo convinti che il nostro team di esperti sia il migliore oggi disponibile. Non solo hanno anni di esperienze nel settore farmaceutico ma si sono anche impegnati a guidare ed assistere le persone a migliorare e far crescere i loro standards. Noi crediamo che voi partecipiate a corsi per apprendere le ultime novità in campo regolatorio ed ottenere risposte alle vostre domande.
INFORMAZIONI GENERALI
Quota di partecipazione
• € 665,00 per i Soci AFI
• € 600,00 per il secondo partecipante Socio AFI
• € 770,00 per i non Soci AFI
• € 640,00 per il secondo partecipante non Socio AFI
(solo una quota scontata per ciascun sito)
Nota: Richieste da partecipanti le cui aziende sono basate nei paesi EU non saranno soggette ad IVA, A CONDIZIONE CHE, sia fornita la Partita IVA al momento della prenotazione, altrimenti verrà applicata.
Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata tramite il link sottostante entro il 17 novembre 2023; all’atto della registrazione online sarà possibile effettuare il pagamento solo con carta di credito:
NSF invierà la conferma dell’iscrizione mediante e-mail. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti disponibili.
Cancellazioni fatte entro 25 giorni dalla data del corso saranno rimborsate al 100%, cancellazioni fatte tra 25 e 10 giorni al 50%, a meno di 10 giorni prima del corso non avranno diritto ad alcun rimborso.
È sempre permesso cambiare il nominativo del partecipante. NSF Health Sciences si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso in caso di mancato raggiungimento del numero minimo dei partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.
ISCRIVITI
N.B. Per poter usufruire della tariffa agevolata per Soci AFI, selezionare nel form online se si tratta di quota iscrizione del primo o del secondo partecipante ed utilizzare al momento del check out il codice sconto AFI1 (in caso di iscrizione del primo partecipante Socio AFI) o il codice AFI2 (in caso di iscrizione del secondo partecipante Socio AFI).
Sede del Workshop e modalità di svolgimento
Il Workshop si terrà in presenza presso:
STARHOTELS RITZ
Via Lazzaro Spallanzani, 40 – 20129 Milano
Metropolitana Linea 1 (fermata Lima o Porta Venezia)
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it