CONVEGNO AFI – REGOLE DEGLI STUDI CLINICI NO-PROFIT E CESSIONE DEI DATI: NOVITÀ PER L’ITALIA – ISCRIZIONE SOCI AFI

Data Evento: 09/05/2022
Luogo Evento: ASST Gaetano Pini, Milano
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L'evento

Il 3 marzo 2022 è entrato in vigore, con oltre due anni di ritardo rispetto a quanto previsto, il decreto ministeriale del 30 novembre 2021, recante misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi.
Tale decreto era atteso con ansia dagli operatori del settore, sia pubblici che privati, che si trovavano a fare i conti con una normativa oramai piuttosto datata e soprattutto inadeguata a favorire il potenziamento della ricerca italiana. Il decreto rappresenta sicuramente un passo avanti per le sperimentazioni cliniche no profit, ma gli obiettivi ambiziosi, che ci si aspettavano dall’emanazione del decreto, appaiono in parte disattesi. La nuova normativa ha infatti introdotto una serie di vincoli e di limitazioni, che fanno dubitare della sua possibile applicazione a tutti i casi. Inoltre, il dettato legislativo è per alcuni aspetti molto generico e lacunoso e pone ancora tanti interrogativi.
Il convegno organizzato da AFI si pone l’obiettivo di fare chiarezza, cercando di rispondere a tutti i possibili dubbi.

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita previa registrazione per Soci AFI; per i NON soci il costo è di € 100,00 + iva.

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