Corso sulle GCP e Sperimentazione Clinica – Training su Protocollo CHOICE-19 e procedure di studio
L'evento
Corso sulle GCP e Sperimentazione Clinica
Training su Protocollo CHOICE-19 e procedure di studio
MMG – Webinar
Oggetto del corso: “Le GCP e la sperimentazione Clinica” e “il Protocollo e le procedure studio specifiche”
Docenti: Prof. Roberto Gerli – Prof. ordinario Reumatologia dell’Azienda Universitario-Ospedaliera di Perugia e Presidente Società Italiana di Reumatologia (SIR)
Dott. Giampaolo Bucaneve – Responsabile centro farmacovigilanza regione Umbria
Lorenzo Cottini – Presidente High Research srl
Carlo Perricone – Ricercatore Reumatologia dell’Azienda Universitario-Ospedaliera di Perugia
Silvia Colombo – Project Manager High Research srl
Luogo: Webinar
Durata del corso: 19:00-22:00- 21 dicembre 2020
Argomenti:
GCP: corso introduttivo
- Le Good Clinical Practice GCP: compiti di Sponsor, Sperimentatore e Monitor nella conduzione delle sperimentazioni cliniche: aggiornamento (ICH GCP rev2) e esempi pratici; ruolo dei MMG
- Documentazione (Trial Master file) e gestione farmaco sperimentale
- Cenni a leggi e decreti sperimentazione clinica
Protocollo CHOICE-19 e procedure di studio
- Razionale ed Endpoints
- Criteri di Inclusione ed esclusione
- Trattamento e durata dello studio
- Randomizzazione e eCRF
- Gestione farmaco in studio
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
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Tel. 0039 02 6620 3390
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