GIORNATA DI STUDIO AFI – COMPRENDERE, PROGETTARE ED INTERPRETARE LA CONVALIDA DI UN METODO ANALITICO

Data Evento: 16/10/2019
Luogo Evento: Hotel Michelangelo - Milano
Scarica il programma Iscriviti all'evento

L'evento

Per circa vent’anni la linea guida ICH Q2 ha costituito uno stabile riferimento per la convalida dei metodi analitici farmaceutici, ma nell’ultimo quinquennio articoli in ambito USP e linee guida da parte di FDA, EMA ed ANVISA hanno introdotto nuove richieste e nuovi punti di vista, non sempre in accordo tra di loro; infine circa un anno fa ICH ha annunciato la revisione della sua linea guida e la redazione di un nuovo documento Q14 sullo sviluppo analitico. La certezza che i metodi analitici siano adatti allo scopo non è solo una richiesta delle autorità di tutela, ma un’esigenza essenziale che riguarda la qualità dello sviluppo e della produzione. Vogliamo confrontarci sull’esperienza e sulle interpretazioni acquisite in questi anni per rinnovare le conoscenze e la pratica nelle nostre aziende e per prepararci a comprendere gli sviluppi regolatori nei prossimi anni. La giornata non sarà un corso di statistica e le relazioni avranno un carattere pratico, ma i relatori citeranno i metodi ed i test utilizzati ed un matematico ci aiuterà a capire il significato di un test statistico e ad evitare i più comuni errori nel loro uso e nella loro interpretazione.

La Giornata di Studio è parte dell’impegno di AFI a seguire attentamente gli sviluppi delle linee guida ICH Q2(R2), Analytical validation e Q14, Analytical procedure development.

INFORMAZIONI GENERALI

Sede della Giornata
Hotel Michelangelo
Piazza Luigi di Savoia, 6 – Milano
Metropolitana M2 e M3 – Fermata Centrale

Quota di partecipazione
• Euro 250,00 + IVA 22% per i Soci AFI
• Euro 370,00 + IVA 22% per i non Soci

La quota di partecipazione comprende:
• due coffee break
• un lunch

Nella quota di iscrizione per NON SOCI è compresa l’iscrizione gratuita all’AFI per un anno. Sarà cura della Segreteria AFI contattare gli iscritti NON SOCI per finalizzare l’adesione.

Modalità di pagamento
L’iscrizione va effettuata entro il giorno 9 ottobre 2019 a New Aurameeting;
la quota di partecipazione può essere pagata mediante:
• bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl
Banco BPM: Filiale 00617
IBAN: IT91J0503401726000000043206
BIC/SWIFT: BAPPIT21617

• Carta di credito all’atto della registrazione online

In caso di pagamento con bonifico bancario, lo stesso dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.

Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI e NEW AURAMEETING si riservano il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiun- gimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it

Iscriviti

  • 0,00 €
  • 0,00 €