GIORNATA DI STUDIO AFI/SIMeF – La nuova revisione (R3) alle ICH-GCP E6: quali impatti per le sperimentazioni cliniche
L'evento
Le Good Clinical Practice, GCP (ICH E6) rappresentano lo standard internazionale di etica e di qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e pubblicare gli studi clinici che coinvolgano soggetti umani con l’intento di garantire la sicurezza del paziente e l’integrità dei dati.
La nuova revisione R3 alle ICH GCP E6 rappresenta un importante sforzo per aggiornare e modernizzare la progettazione e la conduzione degli studi clinici alla luce del sempre più crescente utilizzo di tecnologie innovative, del rapido aumento della complessità dei disegni di studio nonché dell’evoluzione normativa e degli approcci post-pandemici.
La versione E6(R3) introduce profondi cambiamenti sia nella struttura che nei contenuti e vede aumentare le responsabilità di tutti gli attori coinvolti: comitati etici, ricercatori e sponsor e, come tale, costituisce una svolta significativa nel campo della ricerca clinica.
Questa giornata si propone di ripercorrere insieme questa nuova revisione (R3) delle ICH GCP E6 e come i cambiamenti apportati impattino sulle sperimentazioni cliniche e quali approcci dover implementare per continuare a garantire a tutti i livelli l’aderenza a questa linea guida.
SEDE DELLA GIORNATA
Istituto Europeo di Oncologia – IEO
Via Ripamonti, 435 – Milano
Metropolitana: linea MM2 fermata “Abbiategrasso” e navetta IEO
Autobus: autobus n. 99 direzione “Noverasco” oppure autobus n. 222 (linea extra urbana) per “Pieve Emanuele”
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
In presenza
Euro 130,00 + IVA per i soci
Euro 230,00 + IVA per i non soci
Da remoto
Euro 80,00 + IVA per i soci
Euro 140,00 + IVA per i non soci
MODALITÀ DI PAGAMENTO
La quota di partecipazione può essere pagata mediante:
Carta di credito all’atto della registrazione online
Bonifico bancario:
Intestato a NEW AURAMEETING Srl
Banco BPM: Filiale 00617
IBAN: IT91J0503401726000000043206
BIC/SWIFT: BAPPIT21617
L’iscrizione va effettuata entro il giorno 6 Novembe 2024
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun
rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI e NEW AURAMEETING si riservano il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.