INCONTRO AFI – L’ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT (ERA) DEI MEDICINALI PER USO UMANO
L'evento
Scopo di questo incontro è stato presentare la Guideline ERA, con particolare riferimento alle novità introdotte nella nuova guideline del 2018, facendo riferimento anche a casi aziendali, agli operatori dell’industria chimico-farmaceutica.
Facendo riferimento anche a casi pratici, sono stati illustrati gli adempimenti necessari a predisporre la documentazione necessaria da presentare alle Autorità Regolatorie (in sede di richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un nuovo farmaco o per modifiche ai farmaci esistenti), per dimostrare di aver provveduto alla valutazione dell’impatto ambientale ed adottato le misure di prevenzione previste.
INFORMAZIONI GENERALI
Sede dell’incontro
Hotel Michelangelo
Piazza Luigi di Savoia, 6 – Milano
Metropolitana M2 e M3 – Fermata Centrale
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it
Esaurito