LIVE WEBINAR “ASPETTI REGOLATORI TECNOLOGICI E DI PROCESSO DI PRODUZIONE DI FARMACI DI TERAPIA AVANZATA UTILIZZANDO SISTEMI CHIUSI INVECE CHE SISTEMI APERTI: ISOLATORI E BIOREATTORI”

Data Evento: 13/10/2021
Luogo Evento: Internet
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L'evento

 

Le terapie avanzate rappresentano una sfida continua non solo per il miglioramento delle condizioni patologiche di milioni di pazienti, ma anche per lo sviluppo di sistemi innovativi ad alta tecnologia che permettano di produrre in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione (in Inglese “Good Manufacturing Practices” –GMP-) farmaci sicuri ed efficaci all’interno di “cell factories”.
Lo sviluppo di soluzioni tecnologiche di nuova generazione nasce dall’esigenza di semplificare il work-flow di processi anche molto complessi in sistemi chiusi ed automatizzati.
La separazione fisica prodotto/operatore permette un maggior grado di sicurezza sia del farmaco che dell’operatore.
Inoltre, la possibilità di installare il sistema chiuso in una classe D(A in D) permette di semplificare le procedure operative relative al cleaning, flusso del personale, vestizione, convalide, complessità delle infrastrutture rispetto all’uso di Cabine di Sicurezza in Grado A (ISO 4.8) all’interno di Camere bianche di grado B (sistema aperto o A in B).
Un sistema chiuso permette un risparmio economico dei costi operativi della facility dell’ordine del 70% rispetto ad un sistema aperto, con notevoli vantaggi da un punto di vista di impatto ambientale e di ecosostenibilità.
In termini di validazione il risparmio per la qualifica di un sistema piu’ piccolo è sicuramente un altro aspetto non trascurabile. Il mantenimento di una camera bianca nel tempo rimane ad alto impatto economico cosa che non avviene nel caso di un sistema chiuso.

Organizzatore: Azienda BioAir SpA
BioAir Spa, parte del gruppo TECNIPLAST, produce in Italia da oltre 50 anni sistemi per il controllo della contaminazione: da cabine a flusso laminare e biohazard fino ad isolatori avanzati e sistemi custom.
BioAir SpA – Via Lombardia, 12 – 27010 – Siziano (PV), Italy
Tel: 0382 6672.1 e-mail: info@bioair.it – website: www.bioair.it

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita previa registrazione per i Soci e non Soci AFI, compilando i seguenti campi.
Le iscrizioni verranno accettate fino alle ore 17.00 del giorno precedente lo svolgimento del webinar.

N.B. LE INDICAZIONI PER PARTECIPARE AL WEBINAR SARANNO INVIATE AUTOMATICAMENTE VIA E-MAIL. SI CONSIGLIA DI VERIFICARE ANCHE NELLA CASELLA DI POSTA INDESIDERATA E DI CONTATTARE LA SEGRETERIA ORGANIZZATIVA IN CASO DI MANCATA RICEZIONE.

SIMPOSIO AFI - WORKSHOP BIOAIR - 13 OTTOBRE

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Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
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