LIVE WEBINAR SIMPOSIO AFI SESSIONE AFFARI REGOLATORI – NITROSAMMINE: A CHE PUNTO SIAMO
L'evento
SESSIONE AFFARI REGOLATORI “NITROSAMMINE: A CHE PUNTO SIAMO”
La nota EMA di febbraio 2019 “EMA/44960/2019 – Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities” e la successiva di settembre 2019 “EMA/189634/2019 – EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines”, hanno consentito alle aziende e alle autorità di intraprendere differenti attività volte alla valutazione e alla riduzione del rischio di formazione di Nitrosammine nei prodotti farmaceutici.
Il webinar è partito con un esame della normativa di riferimento illustrata dal referente AIFA – Dr.ssa Galatti, per proseguire con l’esposizione dei risultati della Survey sul tema condivisa nei gruppi di lavoro AFI. Sono intervenuti successivamente un esperto di risk evaluation e un esperto di metodiche analitiche per presentare delle
testimonianze pratiche su quanto richiesto alle aziende in relazione allo Step1 e Step 2. Per concludere, un
esponente di Egualia ha offerto una panoramica sulle interlocuzioni EMA & CMDh con gli stakeholders impattati.
INFORMAZIONI GENERALI
Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita previa registrazione per i Soci AFI (in regola con il pagamento della quota associativa per l’anno 2021) e per il personale di AIFA, Istituto Superiore di Sanità e Ministero della Salute; quota di iscrizione per non Soci AFI: euro 50,00 + IVA 22%. Sarà possibile iscriversi fino alle ore 17.00 del giorno antecedente il webinar.
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
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