LIVE WEBINAR SIMPOSIO AFI SESSIONE AFFARI REGOLATORI – NITROSAMMINE: A CHE PUNTO SIAMO

Data Evento: 24/09/2021
Luogo Evento: Internet
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L'evento

SESSIONE AFFARI REGOLATORI “NITROSAMMINE: A CHE PUNTO SIAMO”

La nota EMA di febbraio 2019 “EMA/44960/2019 – Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities” e la successiva di settembre 2019 “EMA/189634/2019 – EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines”, hanno consentito alle aziende e alle autorità di intraprendere differenti attività volte alla valutazione e alla riduzione del rischio di formazione di Nitrosammine nei prodotti farmaceutici.
Il webinar partirà con un esame della normativa di riferimento illustrata dal referente AIFA – Dr.ssa Galatti, per proseguire con l’esposizione dei risultati della Survey sul tema condivisa nei gruppi di lavoro AFI. Interverranno successivamente un esperto di risk evaluation e un esperto di metodiche analitiche per presentare delle
testimonianze pratiche su quanto richiesto alle aziende in relazione allo Step1 e Step 2. Per concludere, un
esponente di Egualia offrirà una panoramica sulle interlocuzioni EMA & CMDh con gli stakeholders impattati. Seguirà infine la sessione di Q&A.

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita previa registrazione per i Soci AFI (in regola con il pagamento della quota associativa per l’anno 2021) e per il personale di AIFA, Istituto Superiore di Sanità e Ministero della Salute; quota di iscrizione per non Soci AFI: euro 50,00 + IVA 22%. Sarà possibile iscriversi fino alle ore 17.00 del giorno antecedente il webinar.

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Per iscrizioni a pagamento, compilare il form qui di seguito

N.B. LE INDICAZIONI PER PARTECIPARE AL WEBINAR SARANNO INVIATE AUTOMATICAMENTE VIA E-MAIL. SI CONSIGLIA DI VERIFICARE ANCHE NELLA CASELLA DI POSTA INDESIDERATA E DI CONTATTARE LA SEGRETERIA ORGANIZZATIVA IN CASO DI MANCATA RICEZIONE.

 

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it

 

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