LIVE WEBINAR SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA – REALIZZARE E GESTIRE UNO STUDIO CLINICO: UN PERCORSO AD OSTACOLI
L'evento
La necessità di usufruire di un aggiornamento su alcuni aspetti nella metodologia della ricerca clinica è una esigenza sentita da molti operatori che, a vario titolo, sono coinvolti in tale attività. I cambiamenti legislativi, sia nella fase di pianificazione sia nella fase di presentazione e divulgazione dei dati, richiedono maggiore attenzione nella preparazione di diversi documenti che accompagnano lo sviluppo di una sperimentazione clinica. A tale scopo, AFI ha organizzato tre incontri, via webinar, rivolti a coloro che, pur non essendo degli specialisti del settore regolatorio, devono, tuttavia, conoscere il processo che regola la sperimentazione clinica: Persone Qualificate, addetti alla Assicurazione Qualità, Farmacisti e Medici ospedalieri, Radiochimici, in generale gli operatori coinvolti, a vario titolo, nelle attività di sperimentazione clinica. Gli incontri hanno previsto una revisione dei principali processi nello sviluppo di una sperimentazione clinica attraverso una analisi critica delle “insidie” che spesso sono la causa dei parziali insuccessi di una sperimentazione: protocolli non strutturati adeguatamente agli obiettivi, non corretta gestione del materiale sperimentale, qualità inadeguata nella presentazione dei risultati ai clinici, strutturazione dei contatti tra sperimentatori, centri sperimentali e CRO lacunosi.
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