WORKSHOP NSF – Aggiornamento sulla legislazione farmaceutica internazionale e linee guida farmaceutiche

Data Evento: 17/11/2021
Luogo Evento: Hotel Hilton Milano
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L'evento

Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2020, è stato riproposto l’evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale.

Scopo del corso
La persona qualificata (QP) e altro personale tecnico necessita di essere informato ed aggiornato circa la legislazione farmaceutica. I cambi nella legislazione e nelle linee guida, e la loro corretta interpretazione, possono avere un impatto significativo sia per l’utente che per la propria azienda.

Che cosa è stato appreso in questo seminario di 1 giorno
• La struttura e l’interpretazione della recente e nuova legislazione Europea
• Variazioni alle GMPs Europee
• Aggiornamenti circa le ICH e altre iniziative internazionali
• Cambi alla legislazione statunitense (USA) e alle normative FDA
• Aggiornamenti circa le normative in Italia

Programma del corso

• Recenti direttive e normative Europee (EU)
• Regolamento per i Clinical trial 536/2014
• Aggiornamenti in corso alle GMP
• Implementazione dei Safety Features 161/2016
• Regolamento per i Medical Devices 2017/745
• Carenze di Farmaci critici
• EU-USA MRA
• EMA: reinterpretazione dei Limiti di esposizione “health based”
• Altri cambi nelle EU GMP ed Annexes
• Potenziali impatti della Brexit per il comparto farmaceutico in EU
• Data Integrity: linee guida EMA, FDA, MHRA e WHO
• Aggiornamenti circa i progressi con le linee guida ICH
• Variazioni delle normative FDA
• Aggiornamenti circa le recenti variazioni delle normative riguardanti l’Italia

Perchè non presentare i vostri problemi per discuterli insieme?
Il seminario ha offerto una buona opportunità per parlarne con i tutor, con esperienza consolidata, e con i colleghi che svolgono ruoli simili ai vostri.
I nostri seminari sono pianificati per informarvi e permettervi di ottenere risposte alle vostre domande specifiche attraverso dibattiti, lavori di gruppo e discussioni.

Seminar Tutors
Siamo convinti che il nostro team di esperti sia il migliore oggi disponibile. Non solo hanno anni di esperienze nel settore farmaceutico ma si sono anche impegnati a guidare ed assistere le persone a migliorare e far crescere i loro standards. Noi crediamo che voi partecipiate a corsi per apprendere le ultime novità in campo regolatorio ed ottenere risposte alle vostre domande.

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
• € 665,00 per i Soci AFI
• € 600,00 per il secondo partecipante Socio AFI
• € 770,00 per i non Soci AFI
• € 640,00 per il secondo partecipante non Socio AFI
(solo una quota scontata per ciascun sito)

Nota: Richieste da partecipanti le cui aziende sono basate nei paesi EU non saranno soggette ad IVA, A CONDIZIONE CHE, sia fornita la Partita IVA al momento della prenotazione, altrimenti verrà applicata.

Sede del Workshop e modalità di svolgimento
Il Workshop si terrà presso

Hotel Hilton Milano
Via Luigi Galvani 12, Milano, 20124

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it