WORKSHOP Aggiornamento sulla Legislazione Farmaceutica Internazionale e Linee guida farmaceutiche Edizione 2020

Data Evento: 03/11/2020
Luogo Evento: Internet
Scarica il programma

L'evento

 

 

Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2019, anche questo anno, riproponiamo l’evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale.

Scopo del corso
La persona qualificata (QP) e altro personale tecnico necessita di essere informato ed aggiornato circa la legislazione farmaceutica. I cambi nella legislazione e nelle linee guida, e la loro corretta interpretazione, possono avere un impatto significativo sia per l’utente che per la propria azienda.

Che cosa apprenderete in questo seminario di 1 giorno
• La struttura e l’interpretazione della recente e nuova legislazione Europea
• Variazioni alle GMPs Europee
• Aggiornamenti circa le ICH e altre iniziative internazionali
• Cambi alla legislazione statunitense (USA) e alle normative FDA
• Aggiornamenti circa le normative in Italia
Programma del corso
• Recenti direttive e normative Europee (EU)
– Regolamento per i Clinical trial 536/2014
– Aggiornamenti in corso alle GMP
– Implementazione dei Safety Features 161/2016
– Regolamento per i Medical Devices 2017/745
– Carenze di Farmaci critici
– EU-USA MRA
• EMA: reinterpretazione dei Limiti di esposizione “health based”
• Altri cambi nelle EU GMP ed Annexes
• Potenziali impatti della Brexit per il comparto farmaceutico in EU
• Data Integrity: linee guida EMA, FDA, MHRA e WHO
• Aggiornamenti circa i progressi con le linee guida ICH
• Variazioni delle normative FDA
• Aggiornamenti circa le recenti variazioni delle normative riguardanti l’Italia

Perchè non presentare i vostri problemi per discuterli insieme?
Il seminario offre una buona opportunità per parlarne con i tutor, con esperienza consolidata, e con i colleghi che svolgono ruoli simili ai vostri.
I nostri seminari sono pianificati per informarvi e permettervi di ottenere risposte alle vostre domande specifiche attraverso dibattiti, lavori di gruppo e discussioni.

Seminar Tutors
Siamo convinti che il nostro team di esperti sia il migliore oggi disponibile. Non solo hanno anni di esperienze nel settore farmaceutico ma si sono anche impegnati a guidare ed assistere le persone a migliorare e far crescere i loro standards. Noi crediamo che voi partecipiate a corsi per apprendere le ultime novità in campo regolatorio ed ottenere risposte alle vostre domande.

INFORMAZIONI GENERALI

Quota di partecipazione
• € 665,00 per i Soci AFI
• € 600,00 per il secondo partecipante Socio AFI
• € 770,00 per i non Soci AFI
• € 640,00 per il secondo partecipante non Socio AFI
(solo una quota scontata per ciascun sito)

Nota: Richieste da partecipanti le cui aziende sono basate nei paesi EU non saranno soggette ad IVA, A CONDIZIONE CHE, sia fornita la Partita IVA al momento della prenotazione, altrimenti verrà applicata.

Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata online al link sottostante entro il 27 ottobre 2020; dopo avere ricevuto conferma
dell’iscrizione da parte di New Aurameeting, la quota del corso deve essere pagata mediante bonifico bancario al
seguente conto bancario:
• NSF Health Sciences Ltd
IBAN: GB61NWBK60720884008636
SWIFT: NWBKGB2L

IL PAGAMENTO DELLA QUOTA D’ISCRIZIONE DOVRÀ ESSERE TASSATIVAMENTE EFFETTUATO ENTRO IL 29 ottobre
2020. New Aurameeting invierà la conferma dell’iscrizione mediante e-mail. Le iscrizioni saranno accettate fino ad
esaurimento posti disponibili.

Cancellazioni fatte entro 25 giorni dalla data del corso saranno rimborsate al 100%, cancellazioni fatte tra 25 e 10 giorni al 50%, a meno di 10 giorni prima del corso non avranno diritto ad alcun rimborso.
È sempre permesso cambiare il nominativo del partecipante.
NSF Health Sciences si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso in caso di mancato raggiungimento del
numero minimo dei partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.

Per iscriversi al webinar, compilare il form qui di seguito:

WEBINAR - WORKSHOP NSF - 3 novembre 2020

  • Leggi Informativa

 

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it