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08/09/2021Nella giornata si partirà da un esame della normativa di riferimento per proseguire con i nuovi strumenti informatici che sono stati impiegati e che rappresentano un'evoluzione rispetto al passato. Nella seconda parte del webinar ci saranno testimonianze pratiche su come gli audit da remoto sono stati affrontati ed eseguiti per finire con l'autorevole parere dell'Ufficio Ispezioni e Certificazioni GMP Materie Prime AIFA. Scopri di più
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09/09/2021The webinar focuses on the pathway of nanomedicine from benches to first inhuman, highlighting the variety and interdisicplinary expertises that are needed to get on the market nanosized drug delivery systems, also taking into account that nanomedicine nowadays is representing the chance for world population to get back to normal style of life. Scopri di più
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07/09/2021LIVE WEBINAR – SIMPOSIO AFI – SESSIONE SUPPLY CHAIN E INNOVAZIONE 2: DIGITALIZZARE I DATI / InternetNel webinar dello scorso 6 Luglio abbiamo parlato di Digitalizzare i Processi. Abbiamo avuto modo di ascoltare alcuni colleghi che ci hanno illustrato le best practices che hanno messo a punto all’interno del loro contesto Aziendale. Oggi, dando per scontato che i processi digitalizzati richiedono ovviamente di essere alimentati da dati digitali, entreremo nel merito di questa tipologia di dati , illustrando l’utilizzo di alcuni di essi , mettendo in luce le differenze sostanziali tra dati analogici e digitali. Verranno illustrati esempi di integrazione tra dati provenienti da varie sorgenti (macchine, software, PLCs …) e la loro applicabilità pratica; parleremo della possibilità, attraverso le nuove tecnologie, di poter garantire l’integrità dei dati digitalizzati, affronteremo gli aspetti legati alla sicurezza dei dati digitali a alla loro accessibilità. Scopri di più
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08/09/2021Nella giornata si partirà da un esame della normativa di riferimento per proseguire con i nuovi strumenti informatici che sono stati impiegati e che rappresentano un'evoluzione rispetto al passato. Nella seconda parte del webinar ci saranno testimonianze pratiche su come gli audit da remoto sono stati affrontati ed eseguiti per finire con l'autorevole parere dell'Ufficio Ispezioni e Certificazioni GMP Materie Prime AIFA. Scopri di più
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06/07/2021Diamo per acquisito che la definizione di Processo e quello di Attività ad esso collegate siano concetti base compresi e noti da tutti; quando parliamo di Processi Digitalizzati introduciamo una nuova componente tecnologica che prende origine dagli elementi base dell’informatica dove, con digitalizzazione si intende la trasformazione di un documento, una immagine, un suono in un formato comprensibile per un computer ; formato che si basa su semplici combinazioni di un codice binario in cui il tutto viene trasformato in combinazioni di zero o uno, quindi da stati del tipo acceso/spento. Scopri di più
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29/06/2021Come noto, il mercato degli API ha visto nel corso degli ultimi venti anni trasformazioni importanti soprattutto in termini di complessità della catena distributiva come conseguenza dello spostamento di alcune produzioni in paesi extra-europei. Scopri di più
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22/06/2021Il webinar ha lo scopo di ripercorrere le attività realizzate e in corso in sede europea, gli obiettivi, gli outcome e le prospettive future del progetto My e-Leaflet, oltre a promuovere una discussione sul tema tra rappresentanti di AIFA, associazioni di pazienti, operatori sanitari e professionisti all’interno della tavola rotonda. Scopri di più
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01/07/2021 - 05/07/2021Il Webinar ha lo scopo di presentare esempi di applicazioni a diverse fasi del ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo, ai problemi di integrità dei dati del controllo qualità chimico, al controllo della contaminazione microbiologica ed alle attività di audit di fornitori. Scopri di più
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24/06/2021Nella mattinata si parlerà delle principali innovazioni che impattano sulla produzione farmaceutica. Si partirà con un intervento sulla efficienza e agli strumenti che consentono di migliorarla e aumentarla. Si proseguirà con due interventi del gruppo di studio che si occupa del product life cycle e della process innovation in cui si parlerà della applicazione delle tecniche spettroscopiche per PAT e RTRT e della loro implementazione sia nello sviluppo che nella routine produttiva. Scopri di più