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02/12/2021Efficacy and safety is a prerequisite for pharmaceutical products and manufacturers must meet and maintain the defined quality standards. Organizations are very often burdened with cumber some activities to execute and document the related processes. Traditionally, Quality Management and Quality Control are paper-based and disconnected, the workflows are time consuming and error-prone. Users are struggling to access, aggregate and use the data for documentation and reporting. Scopri di più -
07/10/2021Efficacy and safety is a prerequisite for pharmaceutical products and manufacturers must meet and maintain the defined quality standards. Organizations are very often burdened with cumber some activities to execute and document the related processes. Traditionally, Quality Management and Quality Control are paper-based and disconnected, the workflows are time consuming and error-prone. Users are struggling to access, aggregate and use the data for documentation and reporting. Scopri di più -
16/11/2021I modelli seguiti dalle grandi imprese per sviluppare innovazioni sono notevolmente mutati negli ultimi 20 anni. Dalla nascita delle prime imprese biotecnologiche il numero di collaborazioni tra grandi imprese farmaceutiche “tradizionali” e “piccole” imprese biotech è aumentato drasticamente sino alla situazione attuale in cui moltissimi prodotti innovativi in fase clinica derivano da fenomeni di partnership, acquisizioni e fusioni. Scopri di più -
13/10/2021Le terapie avanzate rappresentano una sfida continua non solo per il miglioramento delle condizioni patologiche di milioni di pazienti, ma anche per lo sviluppo di sistemi innovativi ad alta tecnologia che permettano di produrre in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione (in Inglese “Good Manufacturing Practices” –GMP-) farmaci sicuri ed efficaci all’interno di “cell factories”. Scopri di più -
08/06/2022 - 10/06/202261° SIMPOSIO AFI – PRENOTAZIONE STAND / Palacongressi di RiminiIl Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più -
09/05/2022CONVEGNO AFI – REGOLE DEGLI STUDI CLINICI NO-PROFIT E CESSIONE DEI DATI: NOVITÀ PER L’ITALIA / ASST Gaetano Pini, MilanoIl 3 marzo 2022 è entrato in vigore, con oltre due anni di ritardo rispetto a quanto previsto, il decreto ministeriale del 30 novembre 2021, recante misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi. Scopri di più -
16/06/202261° SIMPOSIO AFI – WEBINAR API / InternetQuesto webinar intende presentare i più recenti orientamenti nello sviluppo di API focalizzando l’attenzione su alcune tecnologie di produzione che si stanno consolidando a livello internazionale sia per finalità produttive specifiche sia per miglioramenti dal punto di vista ambientale e di sicurezza. Scopri di più -
06/02/2023 - 07/02/20236.02.2023 AFI – PDA Italy Chapter – Giornate ANNEX 1 / HOTEL MELIÀ MILANOIl 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi. Scopri di più -
06/02/2023 - 07/02/20237.02.2023 AFI – PDA Italy Chapter – Giornate ANNEX 1 / HOTEL MELIÀ MILANOIl 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi. Scopri di più




























