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26/05/202665° SIMPOSIO AFI – DIGITAL WORKSHOP BLUENEXT / InternetAlla luce del draft del nuovo Annex 22 delle GMP europee, l’Intelligenza Artificiale viene sempre più riconosciuta come uno strumento a supporto dell’uomo, mantenendo l’essere umano al centro dei processi decisionali (Human-in-the-Loop) e garantendo al contempo trasparenza, sicurezza e confidenzialità dei dati. In questo workshop verrà presentato come le soluzioni Bluenext per il settore Life Sciences integrano algoritmi di AI avanzata secondo un approccio “Privacy First” e “Human-in-the-Loop”, nel pieno rispetto dei requisiti di Data Integrity e delle normative vigenti. Scopri di più -
04/06/2026L’ispezione visiva non è più solo una fase finale della produzione: nel moderno panorama regolatorio, è un processo scientifico che richiede una giustificazione rigorosa di ogni singola scelta. L’Annex 1 pone l’enfasi sulla gestione del rischio e sulla qualificazione dei sistemi manuali ed automatici. Questo webinar nasce per offrire una visione pratica e integrata su come costruire una strategia di ispezione visiva solida, partendo dalla radice: l’analisi del Rischio. Scopri di più -
19/05/2026La crescente complessità dei nuovi Regolamenti europei in ambito Cyber Security — in particolare NIS2, Cyber Resilience Act (CRA) e nuovo Regolamento Macchine — stanno trasformando il modo in cui le aziende del settore Life Sciences progettano, qualificano e gestiscono sistemi e tecnologie. Scopri di più -
15/05/2025Il workshop tratterà il superamento delle barriere tecnologiche e i possibili percorsi di adozione di un sistema ERP SaaS (SAP Public Edition), sottolineando il concetto di Impresa Componibile. Questo approccio consente alle aziende di integrare e adattare dinamicamente i processi aziendali in risposta alle evoluzioni del mercato e delle normative. Scopri di più -
12/06/2024Negli ultimi anni la Business Intelligence (BI) è diventata uno strumento efficace per raccogliere i dati provenienti da diverse fonti, analizzarli e presentarli in modo facilmente consultabile. Grazie a questo workshop, i professionisti dell'industria farmaceutica che operano in aree quali produzione e qualità avranno la possibilità di comprendere le potenzialità della BI applicata ai principali KPI dell’industria farmaceutica. Scopri di più -
16/05/2024Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più -
08/05/202463° SIMPOSIO AFI – DIGITAL WORKSHOP ZETA – THE ROAD TO SUSTAINABLE PHARMA PRODUCTION PLANT / InternetDuring this virtual workshop, ZETA will present its Inside-to-Outside approach together with three examples of possible solutions to improve the energy efficiency of the entire production plant. Scopri di più -
30/05/2024In un mondo interconnesso e digitale, i processi aziendali si aprono sempre di più ad attori esterni all’azienda. Ad esempio i processi di firma dei documenti (siano essi contratti o Technical Agreement o altro), oppure i flussi che richiedono l’approvazione da parte di clienti, o ancora quei processi che prevedono la raccolta di dati e documenti di competenza di terzi, quali processi di qualifica dei Fornitori. Scopri di più -
13/02/2024Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
