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06/02/2023 - 07/02/2023AFI – PDA Italy Chapter – Giornate ANNEX 1 – Dai nuovi requisiti all’attuazione / HOTEL MELIÀ MILANOIl 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi. Scopri di più -
21/03/2023Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni inviare una e-mail alla Segreteria Organizzativa: eventi@newaurameeting.it INFORMAZIONI GENERALI QUOTA DI PARTECIPAZIONE La partecipazione è gratuita previa registrazione per chi ha partecipato all’Evento del 6 e 7 Febbraio, da effettuarsi entro il giorno precedente all’Evento. Per tutti gli altri, la quota di partecipazione è di Euro 50,00 + IVA […] Scopri di più -
21/03/2023Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni inviare una e-mail alla Segreteria Organizzativa: eventi@newaurameeting.it Il 6 e 7 Febbraio 2023 si è tenuto a Milano l’Evento “Annex 1 – Dai Nuovi Requisiti all’attuazione”, organizzato da AFI e PDA Italy Chapter. Durante l’Evento, che si è svolto in modalità interattiva, i gruppi di lavoro hanno sintetizzato alcuni […] Scopri di più -
25/01/2023Webinar – NEWS DALLE AZIENDE – Annex 1: dai Nuovi Requisiti all’Attuazione – AFI | PDA Italy Chapter / InternetAFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Nell'ambito di questo evento, che si terrà a Milano il 6 e 7 febbraio 2022, AFI e PDA Italy Chapter propongono un Webinar di avvicinamento in cui le Aziende presenteranno le proprie novità legate ai nuovi requisiti richiesti da Annex 1. Scopri di più -
16/12/2022AFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Venerdì 16 Dicembre 2022 si terrà un Webinar di presentazione dell’Evento, che condividerà i risultati della Survey su Annex 1 proposta da AFI e PDA ITaly Chapter ed introdurrà i contenuti e le modalità innovative di questo Evento. Scopri di più -
26/10/202261° SIMPOSIO AFI – LIVE WEBINAR – IL MONDO DEI DISPOSITIVI MEDICI: I PARADIGMI DI UNA NUOVA ERA / InternetIl Regolamento EU 2017/745 (MDR) è diventato operativo già dal maggio 2021 e siamo quindi nel pieno delle attività per la certificazione dei dispositivi medici secondo questo Regolamento. Nonostante ciò, esistono ancora difficoltà importanti sia lato Fabbricanti che lato Organismi, messe in evidenza da recenti survey. Scopri di più -
04/10/2022Anche quest'anno il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più -
14/06/2022Digital transformation involves every level of your company’s operations, from simple process computerization to artificial intelligence capable of automating information exchange. This transformation affects documentation, management flows and compliance procedures and is possible through the right tools that allow you to optimize and improve every aspect of their management. Scopri di più -
25/10/2023AFI – REGISTRAZIONE DELLA GIORNATA DI STUDIO – LA PRODUZIONE DEGLI INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS NEL PANORAMA NORMATIVO A GUIDA CTR536/14: INNOVAZIONE O CONTINUITÀ? / Milano - Hotel Hyatt Centric Milan Centrale - Via Giovanni Battista Pirelli, 20La giornata intende essere un' occasione di confronto per discutere insieme le modifiche operative e procedurali introdotte dalle nuove normative collegate al CTR536/14 nella produzione e nel controllo degli IMPs. Un ulteriore obiettivo dell’evento è quello di mettere in luce le possibili innovazioni da applicare nella pratica quotidiana, avendo la coscienza che queste attività sono propedeutiche e indispensabili per la futura produzione del farmaco commerciale. Scopri di piùGuarda i contenuti multimediali




























