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14/10/2021A cinque mesi dall'entrata in vigore del Regolamento Europeo 2017/745 dei Dispositivi Medici, AFI ha messo tutti gli attori attorno ad un tavolo con un focus particolare sui dati clinici necessari a supportare la ri-certificazione. Scopri di più
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29/10/2021Questo è il terzo Webinar che il Gruppo di studio innovazione ha sviluppato sul tema del “digitale”. Abbiamo compreso perché le nuove sfide del Pharma ci hanno richiesto di modificare molti processi di business: abbiamo visto esempi pratici di processi “digitalizzati” per rendere possibile l’interazione tra software e macchine, tra software e software, il tutto reso possibile dalle nuove tecnologie 4.0. Abbiamo compreso come la digitalizzazione dei processi presupponesse l’utilizzo di dati “digitali” e non più di dati analogici. Scopri di più
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21/10/2021Il grande interesse che la pandemia ha generato riguardo le performance, le barriere e i percorsi di accesso a farmaci e vaccini nella società pone le industrie, i regolatori e tutti gli stakeholder coinvolti nel processo decisionale, in una posizione tale per cui ogni decisione deve orientarsi nell’ottica del reale valore da essa derivante; valore terapeutico, valore organizzativo, valore sociale. Scopri di più
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26/10/2021Quest’anno il gruppo di farmacovigilanza di AFI ha voluto trattare tematiche di ampio spettro, non focalizzandosi esclusivamente sulla gestione del farmaco. E' sempre più frequente che l’azienda commercializzi prodotti con requisiti regolatori differenti (Farmaco, dispositivo medico, integratore e cosmetico) e di conseguenza debba organizzarsi con la creazione di processi operativi simili ma non integrati. Attraverso l’esposizione da parte di esperti del settore e di rappresentanti delle Autorità Competenti si vorrà fare il punto della situazione sugli obblighi legislativi e attraverso una tavola rotonda dare la possibilità di confrontarsi e valutare eventuali sinergie o armonizzazioni tra i processi operativi. In collaborazione con il gruppo delle Produzioni Speciali, si tratteranno gli aspetti generali della gestione della farmacovigilanza di prodotti che, pur essendo dei medicinali, non possono applicare le stesse regole dei medicinali tradizionali, quali i prodotti omeopaticie i farmaci di origine vegetale. Il Webinar è dedicato agli addetti alla farmacovigilanza e non solo (affari regolatori, qualità, sperimentazione clinica e medical affairs). Scopri di più
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28/09/2021A seguito di contatti intercorsi a livello internazionale, AFI è stata invitata a collaborare con ASTM International, considerando il contributo che può essere fornito da alcuni gruppi di studio AFI che operano su temi di comune interesse. Questo webinar è stato concepito alla luce di questa collaborazione da poco avviata e ha lo scopo di presentare le attività svolte da ASTM International e le prospettive di sviluppo dei contatti instauratisi che permetteranno un’apertura internazionale ai gruppi di studio AFI coinvolti. Scopri di più
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24/09/2021La nota EMA di febbraio 2019 “EMA/44960/2019 - Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities” e la successiva di settembre 2019 “EMA/189634/2019 - EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines”, hanno consentito alle aziende e alle autorità di intraprendere differenti attività volte alla valutazione e alla riduzione del rischio di formazione di Nitrosammine nei prodotti farmaceutici. Scopri di più
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13/09/2021Webinar organizzato da AFI in collaborazione con AFTI (Associazione Faramceutici Ticino). Nell’ultimo anno siamo stati testimoni di un’accelerazione delle scoperte e processi con vaccini e farmaci di nuova generazione per poter far fronte all’emergenza pandemica Il biotech è protagonista indiscusso di questa nuova generazione di medicinali e farmaci che richiedono, per poter essere disponibili all’intera popolazione, un’alleanza strategica con il mondo produttivo e anche con quello tradizionale. Scopri di più
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09/09/2021The webinar focuses on the pathway of nanomedicine from benches to first inhuman, highlighting the variety and interdisicplinary expertises that are needed to get on the market nanosized drug delivery systems, also taking into account that nanomedicine nowadays is representing the chance for world population to get back to normal style of life. Scopri di più
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07/09/2021LIVE WEBINAR – SIMPOSIO AFI – SESSIONE SUPPLY CHAIN E INNOVAZIONE 2: DIGITALIZZARE I DATI / InternetIn questo webinar, dando per scontato che i processi digitalizzati richiedono ovviamente di essere alimentati dai dati digitalizzati, siamo entrati nel merito di questa tipologia di dati, mostrando esempi di come il loro utilizzo possa permettere un veloce passaggio da dato a informazione a conoscenza, costituendo quindi assets di grande valore per l’Azienda stessa. Scopri di più