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  • 03/12/2024
    The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più
  • 06/09/2024
    The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più
  • 18/09/2024 - 19/09/2024
    test / Palazzo dei Congressi - Piazza Adua, 1 - Firenze
    The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più
  • 18/09/2024 - 19/09/2024
    AFI – PDA Italy Chapter – ANNEX 1 – One Year Later / Palazzo dei Congressi - Piazza Adua, 1 - Firenze
    The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più
  • 06/02/2023 - 07/02/2023
    Il 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi. Scopri di più
  • 21/03/2023
    Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni inviare una e-mail alla Segreteria Organizzativa: eventi@newaurameeting.it INFORMAZIONI GENERALI QUOTA DI PARTECIPAZIONE La partecipazione è gratuita previa registrazione per chi ha partecipato all’Evento del 6 e 7 Febbraio, da effettuarsi entro il giorno precedente all’Evento. Per tutti gli altri, la quota di partecipazione è di Euro 50,00 + IVA […] Scopri di più
  • 21/03/2023
    Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni inviare una e-mail alla Segreteria Organizzativa: eventi@newaurameeting.it Il 6 e 7 Febbraio 2023 si è tenuto a Milano l’Evento “Annex 1 – Dai Nuovi Requisiti all’attuazione”, organizzato da AFI e PDA Italy Chapter. Durante l’Evento, che si è svolto in modalità interattiva, i gruppi di lavoro hanno sintetizzato alcuni […] Scopri di più
  • 25/01/2023
    AFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Nell'ambito di questo evento, che si terrà a Milano il 6 e 7 febbraio 2022, AFI e PDA Italy Chapter propongono un Webinar di avvicinamento in cui le Aziende presenteranno le proprie novità legate ai nuovi requisiti richiesti da Annex 1. Scopri di più
  • 16/12/2022
    AFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Venerdì 16 Dicembre 2022 si terrà un Webinar di presentazione dell’Evento, che condividerà i risultati della Survey su Annex 1 proposta da AFI e PDA ITaly Chapter ed introdurrà i contenuti e le modalità innovative di questo Evento. Scopri di più