GIORNATA DI STUDIO AFI-GIF: PREPARARE E GESTIRE UN AUDIT. Sei un auditor che riesce a conoscere a fondo i suoi fornitori?

Data Evento: 09/04/2019
Luogo Evento: Hotel Enterprise - Milano
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L'evento

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La documentazione sarà visibile fino al 29 aprile 2019

Finalità
La qualifica dei fornitori, siano essi fornitori di materie prime, di servizi o di materiali di confezionamento è un requisito fondamentale delle GMP. Verificare che tutti i fornitori siano in grado di soddisfare esigenze di qualità, tempi di consegna ed affidabilità è un processo critico perché garantisce la corretta applicazione del sistema di qualità, e tutela anche la reputazione aziendale.
Il 9 aprile si è svolto il workshop “Preparare e gestire un audit”. Scopo della giornata è stato quello di esaminare le difficoltà che si incontrano durante le ispezioni alle diverse tipologie di fornitori; oltre alla verifica del sistema qualità quali sono gli aspetti critici da verificare in funzione del genere di fornitore che si sta ispezionando, cosa si deve esaminare più in dettaglio. La giornata è stata un’occasione di formazione, in particolar modo per chi ha meno esperienze al suo attivo, e per chi ha voluto estendere le sue competenze di auditor anche ad altri settori. Il workshop ha offerto a tutti i partecipanti l’opportunità di condividere e discutere sia con esperti che con fornitori le proprie esperienze. Durante la giornata sono stati esaminati diversi tipi di fornitori, scelti in base alle esigenze emerse durante le riunioni del GIF e del Gruppo Qualità e Fornitori. Sono state trattate le ispezioni ai seguenti fornitori:
• Starting material – API – Eccipienti
• Trasportatori
• Distributori
• Laboratori analisi
• Materiali confezionamento primario e secondario
• IT e Softwarehouse
• Differenze tra standard ISO e GMP
• Materiali per ambienti sterili
• Società di consulenza di Farmacovigilanza

INFORMAZIONI GENERALI

Sede della Giornata
Hotel Enterprise
Corso Sempione, 91 – Milano
Sala meeting Mercurio (piano terra)
Metropolitana Linea 5 – Fermata Domodossola

Quota di partecipazione
• Euro 50,00 + IVA 22% per i Soci GIF
• Euro 100,00 + IVA 22% per i Soci AFI
• Euro 150,00 + IVA 22% per i non Soci

La quota di partecipazione comprende:
• un coffee break
• un lunch

 

Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa:
New Aurameeting Srl
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. 0039 02 6620 3390
eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it

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