Archivio Eventi Digitali e In Presenza
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12/11/2024GIORNATA DI STUDIO AFI/SIMeF – La nuova revisione (R3) alle ICH-GCP E6: quali impatti per le sperimentazioni cliniche / Istituto Europeo di Oncologia - Via Ripamonti, 435 - MilanoQuesta giornata si propone di ripercorrere insieme questa nuova revisione (R3) delle ICH GCP E6 e come i cambiamenti apportati impattino sulle sperimentazioni cliniche e quali approcci dover implementare per continuare a garantire a tutti i livelli l’aderenza a questa linea guida. Scopri di più
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29/10/2024GIORNATA DI STUDIO – Sviluppo formulativo, trasferimento tecnologico e modifiche post-approvazione di semisolidi alla luce della nuova linea guida EMA / Ordine dei Farmacisti delle Province di Milano, Lodi e Monza Brianza Viale Piceno, 18, 20129 Milano MILa giornata ha lo scopo di fornire un approfondimento tecnico-regolatorio a professionisti operanti nel settore farmaceutico sull’impatto che l’ultima Draft Guideline on quality and equivalence of topical products (CHMP/QWP/708282/2018) di EMA avrà sullo sviluppo farmaceutico e sul controllo di qualità di preparazioni semisolide ad applicazione cutanea alla luce. Scopri di più
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15/10/2024GIORNATA DI STUDIO AFI/SIMeF – CET e Segreterie Tecniche: il loro nuovo ruolo nella ricerca clinica italiana / ASST Gaetano Pini - Via Gaetano Pini 9, MilanoA più di 2 anni dall’entrata in vigore del Regolamento 536/2014 e ad un anno dalla costituzione dei Comitati Etici Territoriali è sempre più evidente come il confronto tra i diversi attori coinvolti sia sempre più importante per garantire una valutazione di qualità degli studi sperimentali farmacologici. A che punto siamo? Quali i punti ancora da chiarire? Quali i principali vantaggi e quali gli ostacoli riscontrati nell’operatività di tutti i giorni? Il nuovo modello rende effettivamente l’Europa e l’Italia competitivi in ambito di ricerca clinica? Ed è realmente sostenibile? Scopri di più
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03/10/2024 - 05/10/2024Aging in progress: dalla ricerca di base all’applicazione sul territorio 3/4 Ottobre 2024 – Congresso Scientifico 5 ottobre 2024 – Congresso per Cittadini Il XXI secolo è stato caratterizzato da una modificazione epidemiologica e demografica senza precedenti. L’età media della popolazione generale è esponenzialmente aumentata a livello mondiale e, in questo contesto, l’Italia rappresenta uno […] Scopri di più
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01/10/2024GIORNATA DI STUDIO AFI – Approfondimenti sulle nitrosammine: aggiornamenti e novità / Royal Hotel Carlton - Via Montebello, 8 - BolognaLa giornata ha lo scopo di fornire un quadro complessivo sulla problematica delle nitrosammine che dal 2018 ad oggi ha presentato diverse sfide per l’industria del farmaco. Scopri di più
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24/09/2024EUROPEAN BIOTECH WEEK – DAI FARMACI DI SINTESI ALLE TERAPIE AVANZATE: UN’ALLEANZA TERAPEUTICA COME SPERANZA E NUOVA PROSPETTIVA DI CURA / Università degli Studi di Milano - Facoltà di Scienze del Farmaco - Aula C03 Via Luigi Mangiagalli, 25, MilanoLa diffusione inarrestabile delle terapie avanzate sta portando ad una rivisitazione di tutte le tipologie di farmaci, utilizzati nei regimi terapeutici, per la cura delle malattie ematologiche e sempre più di altre patologie, verso un concetto di farmaco integrato che coinvolge dai farmaci citotossici tradizionali agli anticorpi monoclonali e alle terapie cellulari e geniche. Scopri di più
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18/09/2024 - 19/09/2024AFI – PDA Italy Chapter – ANNEX 1 – One Year Later / Palazzo dei Congressi - Piazza Adua, 1 - FirenzeThe final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products. Scopri di più
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11/09/2024 - 13/09/2024International Conference & Galenus Workshop Exploring the Future of Inhalation Drug Delivery / ParmaCLICK HERE TO VISIT WEBSITE REGISTRATION ARE CLOSED For further information, please contact the Organizing Secretariat at eventi@newaurameeting.it Industry early bird rate: 400 Euro (before 15th June) Late: 450 Euro Academic early bird rate: 300 Euro (before 15th June) Late: 350 Euro Student/Postdoc early bird rate: 200 Euro (before 15th June) Late: 250 […] Scopri di più
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06/09/2024The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products. Scopri di più
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02/09/2024 - 04/09/2024The intensive PhD summer school “New delivery strategies for therapeutics and vaccines to fight emerging infectious diseases” is a doctoral student school addressed to all PhD students carrying out scientific research in the field of pharmaceutical technology. The SITELF (ex ADRITELF) PhD summer school is a traditional meeting for PhD students of Pharmaceutical Technology area since it is organized for 23 years and it takes place each year in a different italian University. Scopri di più
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12/06/2024Negli ultimi anni la Business Intelligence (BI) è diventata uno strumento efficace per raccogliere i dati provenienti da diverse fonti, analizzarli e presentarli in modo facilmente consultabile. Grazie a questo workshop, i professionisti dell'industria farmaceutica che operano in aree quali produzione e qualità avranno la possibilità di comprendere le potenzialità della BI applicata ai principali KPI dell’industria farmaceutica. Scopri di più
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05/06/2024 - 07/06/202463° SIMPOSIO AFI / Palacongressi - RiminiIl 63° Simposio AFI si terrà come di consueto al Palacongressi di Rimini, dal 7 al 9 giugno 2024. Per tutti gli aggiornamenti, visita il sito del Simposio AFI. VISITA IL SITO WEB DEL SIMPOSIO AFI ISCRIVITI AL SIMPOSIO AFI ISCRIVITI AI WORKSHOP Scopri di più
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05/06/2024WORKSHOP 63° SIMPOSIO AFI / Palacongressi di RiminiL’apertura ufficiale del Simposio sarà preceduta (mercoledì 5 giugno mattino) da 8 Workshop. Scopri di più
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30/05/2024In un mondo interconnesso e digitale, i processi aziendali si aprono sempre di più ad attori esterni all’azienda. Ad esempio i processi di firma dei documenti (siano essi contratti o Technical Agreement o altro), oppure i flussi che richiedono l’approvazione da parte di clienti, o ancora quei processi che prevedono la raccolta di dati e documenti di competenza di terzi, quali processi di qualifica dei Fornitori. Scopri di più
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23/05/202463° SIMPOSIO AFI – DIGITAL WORKSHOP KÖRBER – A customer story, from Paper to Electronic batch record / InternetQuesto workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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16/05/2024Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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15/05/2024Clean(ability) by Design (CybD): uno strumento chiave per la Cleaning Validation / Università degli Studi di MilanoFinalità dell’incontro Nella monografia “Convalida delle attività di pulizia”, pubblicata nel Vol. XVI delle BPF AFI (2021), si sottolinea come la convalida delle attività di pulizia sia “una delle attività più complesse da realizzare. Questo perché nelle guide si trovano necessariamente solo concetti teorici e generali a fronte di un’infinita tipologia di realtà differenti.” Le […] Scopri di più
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09/05/2024PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGIES AND ADVANCED THERAPIES: TRENDS AND SOLUTION FOR OVERCOMING THE PRODUCTION CHALLENGES / MILAN UNIVERSITY, Via Luigi Mangiagalli, 25AIM OF THE SEMINAR The event has focused on the evolution of biotech drugs and advanced therapies production. New technologies and dedicated solutions are available today for the most suitable contamination control and continuous improvement. The challenge aspects of such different therapies will be considered as well as the criticality of products & productions that […] Scopri di più
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08/05/202463° SIMPOSIO AFI – DIGITAL WORKSHOP ZETA – THE ROAD TO SUSTAINABLE PHARMA PRODUCTION PLANT / InternetDuring this virtual workshop, ZETA will present its Inside-to-Outside approach together with three examples of possible solutions to improve the energy efficiency of the entire production plant. Scopri di più
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19/04/2024AFI – EIPG CONFERENCE ON SHORTAGES AND LISTS OF CRITICAL MEDICINES / Nobile Collegio Chimico Farmaceutico, ROMARegistrations are closed but it will still be possible to register on site SEMINAR OBJECTIVE The EC/HMA/EMA publication in December 2023 of the first list of more than 200 active substances of medicine for human use considered critical for health systems across the EU was presented as an important tool to support the EU’s […] Scopri di più
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17/04/2024Il mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più
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16/04/202471° Seminario SIARV “Novità 2024” / Hotel Andreola Central Indirizzo: Via Domenico Scarlatti, 24, 20124, MilanoIl mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più
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15/04/2024
Il Webinar si propone di fornire strategie e strumenti per consentire al Controllo Qualità per ATMPs di progredire rapidamente ed adeguatamente in risposta alla continua evoluzione scientifica di cui partecipa, nel contesto degli attuali requisiti regolatori.
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10/04/2024La sincronizzazione del replenishment network planning: il caso Diasorin | DIGITAL WORKSHOP / InternetQuesto workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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25/03/2024Sviluppo di una piattaforma di vigilanza genomica per il contrasto della pandemia covid-19 / Aula Magna CAAD, Università del Piemonte Orientale. Corso Trieste 15, NovaraSviluppo di una piattaforma di vigilanza genomica per il contrasto della pandemia covid-19 IL PROGETTO SURVEIL, IL TERRITORIO, IL CITTADINO, L’OSPEDALE Le iscrizioni sono chiuse, per maggiori informazioni contattare la Segreteria Organizzativa inviando una e-mail a: eventi@newaurameeting.it La giornata di approfondimento nasce all’interno di un progetto finanziato dalla Regione Piemonte dell’ambito dell’Azione 173 “INFRA-P […] Scopri di più
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20/03/2024GMP, QbD, QRM, PQS, QP, ICH Q8-Q10: un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il miglioramento della qualità? / SEDE AFI - ASSOCIAZIONI FARMACEUTICI INDUSTRIA - Viale Ranzoni, 1 - 20149 MilanoLe iscrizioni sono chiuse, per informazioni contattare la Segreteria Organizzativa tramite e-mail: eventi@newaurameeting.it Il corso GMP ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative al sistema di qualità attualmente applicato nello sviluppo e nella produzione dei medicinali. Il programma si basa su […] Scopri di più
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12/03/2024AFI – GIORNATA DI STUDIO – L’EVOLUZIONE DELLE METODOLOGIE DI GESTIONE E ANALISI DEI DATI NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA: GLI SVILUPPI FUTURI / Milano - IEO Istituto Europeo di Oncologia - Via Ripamonti 435, MilanoObiettivo della giornata è quello di analizzare lo stato dell’ arte sulla applicazione delle nuove tecnologie informatiche utilizzate nella pianificazione e nella gestione dei dati raccolti durante lo studio clinico e sullo sviluppo di nuovi modelli di analisi nelle sperimentazioni cliniche. Scopri di più
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06/03/2024 - 07/03/2024AFI – PANORAMICA SUL MONDO DELLA SALUTE – Un viaggio tra HTA di Medicinali e Dispositivi, Digital Therapeutics, Farmacovigilanza e Aspetti Regolatori / Roma - Centro Congressi Roma Eventi - Via Alibert, 5A - 00187 RomaPANORAMICA SUL MONDO DELLA SALUTE Un viaggio tra HTA di Medicinali e Dispositivi, Digital Therapeutics, Farmacovigilanza e Aspetti Regolatori 6 Marzo 2024 L’armonizzazione delle valutazioni HTA negli Stati membri europei ormai è una realtà e siamo prossimi alla fase implementativa. Durante la sessione cercheremo di discutere con tutti i protagonisti la strategia di […] Scopri di più
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21/02/2024SIARV – POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – La qualità in Farmacovigilanza: obblighi e best practice / Worldhotel Cristoforo Colombo - Corso Buenos Aires, 3 - 20124 MilanoSCOPO DEL SEMINARIO Non si possono applicare correttamente le Good Vigilance Practice senza un robusto sistema di qualità correlato. Il seminario vuole presentare i requisiti minimi richiesti per costruire un sistema di qualità funzionante e dare una visione panoramica delle problematiche più comuni riscontrate durante le ispezioni. Ricordiamo che per i soci SIARV è attivo […] Scopri di più
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13/02/2024Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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01/02/202463° SIMPOSIO AFI – SERATA DI PRESENTAZIONE / Palazzo Clerici - Via Clerici, 5 - MilanoI posti disponibili sono terminati, per maggiori informazioni preghiamo inviare una mail a eventi@newaurameeting.it Il 63° Simposio AFI, intitolato “Le Sfide dell’Industria della Salute: Ricerca, Innovazione, Sostenibilità” torna a Rimini dall’5 al 7 giugno 2024. La serata di presentazione si terrà il giorno 1 febbraio a Palazzo Clerici a Milano. Durante la […] Scopri di più
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28/11/2023 - 29/11/2023XVII Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico / Ergife Palace Hotel - RomaIl XVII Incontro Nazionale delle QP si rivolge a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. In linea con la missione di AFI, la giornata promuove la professionalità e la formazione dei propri iscritti in un contesto sempre più complesso e sfidante. Scopri di più
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21/11/2023WORKSHOP NSF – edizione 2023 – LEGISLAZIONE FARMACEUTICA INTERNAZIONALE E LINEE GUIDA FARMACEUTICHE / Milano, Starhotel Ritz, Via Lazzaro Spallanzani, 40Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2022, anche questo anno, riproponiamo l'evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale. Scopri di più
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25/10/2023AFI – GIORNATA DI STUDIO – LA PRODUZIONE DEGLI INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS NEL PANORAMA NORMATIVO A GUIDA CTR536/14: INNOVAZIONE O CONTINUITÀ? / Milano - Hotel Hyatt Centric Milan Centrale - Via Giovanni Battista Pirelli, 20La giornata intende essere un' occasione di confronto per discutere insieme le modifiche operative e procedurali introdotte dalle nuove normative collegate al CTR536/14 nella produzione e nel controllo degli IMPs. Un ulteriore obiettivo dell’evento è quello di mettere in luce le possibili innovazioni da applicare nella pratica quotidiana, avendo la coscienza che queste attività sono propedeutiche e indispensabili per la futura produzione del farmaco commerciale. Scopri di più
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12/10/2023SEMINARIO AFI-ISPE: INNOVAZIONE NEL MANUFACTURING FARMACEUTICO ITALIANO / Palazzo delle StellineLe iscrizioni sono chiuse. Per maggiori informazioni e/o per richiedere la possibilità di partecipare al seminario, si prega di inviare una e-mail a: eventi@newaurameeting.it AFI e ISPE Italy sono liete di organizzare congiuntamente l’evento “Innovazione nel manufacturing farmaceutico italiano”, con l’obiettivo di offrire una panoramica sui nuovi trend e applicazioni tecnologiche che stanno ridefinendo i […] Scopri di più
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03/10/2023WORKSHOP: PROBLEM SOLVING E ROOT CAUSE ANALYSIS (RCA) / Enterprise Hotel - MilanoUltimamente l’incapacità di identificare le reali cause alla base di eventi/ problemi di qualità (deviazioni) e la mancanza di indagini approfondite sono tra le osservazioni più citate nei rapporti di ispezioni fatte dagli Enti Regolatori (FDA ed Autorità Europee). Questo workshop sul Problem Solving si propone di dare indicazioni e suggerimenti per sviluppare e definire un approccio strutturato all’attività di Problem Solving attraverso il trasferimento di metodologie e tecniche utili per gestire i problemi e individuare soluzioni efficaci, capacità indispensabile per ogni manager e professionista. Scopri di più
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26/09/2023IV GIORNATA AFI DEL PAZIENTE – Oltre il medicinale: tecnologie digitali per la cura di pazienti sempre più consapevoli / Auditorium Testori - Piazza Città di Lombardia 1 - MilanoLa quarta Edizione della Giornata AFI del Paziente tornerà in presenza e sarà dedicata alle terapie innovative (terapie digitali, gamification, terapie personalizzate): una nuova frontiera che i cittadini devono conoscere e comprendere. Scopri di più
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21/09/2023 - 22/09/2023SIARV – GIORNATE DI STUDIO E AGGIORNAMENTO DEDICATE ALLE ATTIVITÀ REGOLATORIE: 17° CORSO DIDATTICO / Luiss HUB Milano & InternetCon il coinvolgimento diretto dei gruppi di lavoro di SIARV, la forza motrice della nostra società scientifica, organizziamo due giornate di approfondimento su tematiche attuali declinate in una prospettiva teorica e pratica. Scopri di più
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18/09/2023Il settore biotech è il motore della trasformazione di molti settori industriali, in primo luogo quello farmaceutico grazie allo sviluppo di nuovi prodotti e processi produttivi; oggi la quasi totalità dei blockbuster farmaceutici è di origine biotech. Scopri di più
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13/09/2023 - 15/09/2023Il 16 giugno 1973 si costituiva a Trieste ADRITELF. A cinquant’anni di distanza, tutta la comunità ADRITELF è invitata a celebrare a Trieste dal 11 al 13 settembre 2023, l’importante traguardo raggiunto dalla nostra Associazione e continuare a discutere di ricerca scientifica e di formazione nel campo della tecnologia e della legislazione farmaceutiche. Scopri di più
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11/09/2023 - 13/09/2023XXIII Simposio ADRITELF / TriesteIl 16 giugno 1973 si costituiva a Trieste ADRITELF. A cinquant’anni di distanza, tutta la comunità ADRITELF è invitata a celebrare a Trieste dal 11 al 13 settembre 2023, l’importante traguardo raggiunto dalla nostra Associazione e continuare a discutere di ricerca scientifica e di formazione nel campo della tecnologia e della legislazione farmaceutiche. Scopri di più
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07/09/2023WORKSHOP: COMPRENSIONE E PREVENZIONE/RIDUZIONE DELL’ERRORE UMANO IN TUTTA LA CATENA DEL FARMACO / Enterprise Hotel - MilanoCommettiamo errori a causa di informazioni imperfette che entrano nel cervello piuttosto che a causa di errori di calcolo da parte del cervello stesso. Il modo stesso in cui pensiamo, vediamo e ricordiamo ci rende inclini agli errori. Questo dipende da come siamo stati progettati, non dalla personalità o dall'intelligenza. Se pensi che l'errore umano sia la vera causa dei tuoi problemi di qualità, ripensaci! L'errore umano è solo il sintomo, mai la causa. Scopri di più
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21/06/2023SIARV – POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Dispositivo Vigilanza alla luce dei Nuovi Regolamenti Europei / Worldhotel Cristoforo Colombo - Corso Buenos Aires, 3 - 20124 MilanoLo scopo del seminario è presentare il nuovo Regolamento Europeo delle sperimentazioni cliniche, in particolare tutti i cambiamenti relativi alle sottomissioni di sicurezza - SUSARs, ASR, Urgent Safety Measures ed eventi non SUSARs con impatto potenziale sul profilo beneficio rischio; verrà data una panoramica su tutte le novità del decreto 30/11/2021 sulla sperimentazione no profit. Scopri di più
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15/06/2023Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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12/06/2023 - 15/06/2023VII CONGRESSO DELLA SOCIETA’ ITALIANA DI ASTROBIOLOGIA / Consiglio Nazionale delle Ricerche - SEDE CENTRALE AULA MARCONI - Piazzale Aldo Moro, 7 ROMALE ISCRIZIONI IL CONGRESSO SONO CHIUSE. Vi invitiamo al VII Congresso della Società Italiana di Astrobiologia il 12-15 Giugno 2023 al Consiglio Nazionale delle Ricerche, Sede Centrale – Aula Marconi, Piazzale Aldo Moro, 7 ROMA. Per maggiori informazioni visitate il sito web dedicato: Convegno SIA 2023 INFORMAZIONI GENERALI SEDE DEI LAVORI Consiglio Nazionale delle Ricerche Sede Centrale […] Scopri di più
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07/06/2023 - 09/06/202362° SIMPOSIO AFI / Palacongressi - RiminiIl 62° Simposio AFI, intitolato “La Filiera della Salute: Motore di Sviluppo per il Paese” si terrà come di consueto al Palacongressi di Rimini, dal 7 al 9 giugno 2023. Per tutti gli aggiornamenti, visita il sito del Simposio AFI. VISITA IL SITO WEB DEL SIMPOSIO AFI ISCRIVITI AL 62° SIMPOSIO AFI […] Scopri di più
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07/06/2023WORKSHOP 62° SIMPOSIO AFI / Palacongressi di RiminiL’apertura ufficiale del Simposio sarà preceduta (mercoledì 8 giugno mattino) da 7 Workshop. Scopri di più
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30/05/2023Il Digital workshop Adiuto offre spunti di riflessione e best practice per un approccio resiliente e sostenibile al necessario processo di Digital Transformation. Scopri di più
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25/05/2023Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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17/05/2023 - 18/05/2023STEP ITALY CONFERENCE / Serra del Palazzo delle Esposizioni, via Milano 9/A ROMALe iscrizioni online per la STEP Italy Conference sono chiuse. Per registrarti e per ricevere maggiori informazioni, ti preghiamo di inviare una mail a eventi@newaurameeting.it La partecipazione alla conferenza di Step Italy rappresenta l’occasione perfetta per confrontarsi con i più recenti sviluppi del settore della pianificazione patrimoniale. In una giornata e mezza speakers nazionali ed […] Scopri di più
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08/05/202362° SIMPOSIO AFI – WORKSHOP ADEODATA – GMP NEWS 2022/2023 CON FOCUS SU GAMP5 ED.2 E QRM PER CCS / InternetQuesto workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più
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19/04/2023LE ISCRIZIONI PER L’ASSEMBLEA SONO CHIUSE I soci dell’Associazione Slow Medicine ETS sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione presso la sede dell’Associazione in Corso Vittorio Emanuele II 52 a Torino martedì 18 aprile 2023 alle ore 17:30 e in Seconda convocazione Online mercoledì 19 aprile 2023 dalle ore 17:30 alle ore 19:00 […] Scopri di più
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31/03/202370° Seminario SIARV “Novità 2023” / Hotel Andreola Central Indirizzo: Via Domenico Scarlatti, 24, 20124, MilanoIl mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più
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27/03/2023 - 03/04/2023Nella primavera del 1993 nasceva a Milano la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori, grazie ad un’idea del prof. Marcello Marchetti e grazie all’impegno di un gruppo di farmacisti appassionati di galenica. Trent’anni sono passati da allora, il pugno di farmacisti fondatori è diventato un gruppo di oltre 600 soci attivi, che collaborano con le principali Società Scientifiche del mondo farmaceutico. Sabato 25 Marzo si terrà in presenza a Roma il Congresso celebrativo del Trentennale. Sono previste anche 3 Sessioni Digitali (27 marzo, 30 marzo, 3 aprile). Scopri di più
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25/03/2023 - 03/04/2023SIFAP – CONGRESSO TRENTENNALE – 30 ANNI INSIEME PER LA GALENICA / Nobile Collegio Farmaceutico - Via in Miranda, 10 - RomaNella primavera del 1993 nasceva a Milano la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori, grazie ad un’idea del prof. Marcello Marchetti e grazie all’impegno di un gruppo di farmacisti appassionati di galenica. Trent’anni sono passati da allora, il pugno di farmacisti fondatori è diventato un gruppo di oltre 600 soci attivi, che collaborano con le principali Società Scientifiche del mondo farmaceutico. Sabato 25 Marzo si terrà in presenza a Roma il Congresso celebrativo del Trentennale. Sono previste anche 3 Sessioni Digitali (27 marzo, 30 marzo, 3 aprile). Scopri di più
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21/03/2023Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni inviare una e-mail alla Segreteria Organizzativa: eventi@newaurameeting.it Il 6 e 7 Febbraio 2023 si è tenuto a Milano l’Evento “Annex 1 – Dai Nuovi Requisiti all’attuazione”, organizzato da AFI e PDA Italy Chapter. Durante l’Evento, che si è svolto in modalità interattiva, i gruppi di lavoro hanno sintetizzato alcuni […] Scopri di più
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01/03/2023 - 02/03/2023GIORNATE DI STUDIO AFI – HTA & MARKET ACCESS | AFFARI REGOLATORI | TERAPIE DIGITALI | FARMACOVIGILANZA – 1/2 Marzo 2023 / Centro Congressi Roma Eventi - Piazza. di Spagna | Via Alibert 5/A, RomaMercoledì 1 e giovedì 2 marzo si terranno due Giornate di Studio AFI presso il Centro Congressi Roma Eventi – Piazza di Spagna. Le iscrizioni per l’Evento sono chiuse, per partecipare preghiamo inviare una mail all’indirizzo eventi@newaurameeting.it La mattina di mercoledì 1 marzo è dedicata al Regolamento HTA, ormai alle porte. Sarà l’occasione per comprendere […] Scopri di più
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21/02/2023 - 22/02/2023Le GMP per i medicinali: corso base VIII edizione – GMP, QbD, QRM, PQS, QP, ICH Q8-Q10: un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il miglioramento della qualità? / UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO - Città Studi - Via L. Mangiagalli n.25 - 20133 Milano | Aula C12Superata l’emergenza della pandemia da COVID-19, la ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Scopri di più
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15/02/2023AFI – SERATA DI PRESENTAZIONE – 62° SIMPOSIO AFI / Villa Necchi Campiglio - Via Mozart, 14 - MilanoIl 62° Simposio AFI, intitolato “La Filiera della Salute: motore di sviluppo per il paese” torna a Rimini dall’7 al 9 giugno 2023. La serata di presentazione si terrà il giorno 15 febbraio a Villa Necchi Campiglio a Milano. Durante la serata, verrà introdotto il Programma Scientifico del 62° Simposio AFI e verranno presentate le […] Scopri di più
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09/02/2023VITROSCREEN – SBMD Qualification and Classification: Pre-clinical Approaches to Mechanism of Action / Excelsior Hotel Gallia - MilanoREGISTRATION IS CLOSED. FOR FURTHER REQUESTS, PLEASE SEND AN EMAIL TO EVENTI@NEWAURAMEETING.IT SEMINAR OBJECTIVE VitroScreen has been a pioneer in developing and proposing pre-clinical experimental protocols on 3D reconstructed human tissue models: they are currently applied to demonstrate the mechanism of action of SBMD and they are relevant to comply with the safety and […] Scopri di più
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06/02/2023 - 07/02/2023AFI – PDA Italy Chapter – Giornate ANNEX 1 – Dai nuovi requisiti all’attuazione / HOTEL MELIÀ MILANOIl 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi. Scopri di più
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01/02/2023CONVEGNO AFI – Le nuove sfide della ricerca clinica: GCP versione 3, Regolamento Europeo e decentralizzazione degli studi / ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - Via Ripamonti, 435 - 20161 MilanoSuperata l’emergenza della pandemia da COVID-19, la ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Scopri di più
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25/01/2023Webinar – NEWS DALLE AZIENDE – Annex 1: dai Nuovi Requisiti all’Attuazione – AFI | PDA Italy Chapter / InternetAFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Nell'ambito di questo evento, che si terrà a Milano il 6 e 7 febbraio 2022, AFI e PDA Italy Chapter propongono un Webinar di avvicinamento in cui le Aziende presenteranno le proprie novità legate ai nuovi requisiti richiesti da Annex 1. Scopri di più
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16/12/2022AFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Venerdì 16 Dicembre 2022 si terrà un Webinar di presentazione dell’Evento, che condividerà i risultati della Survey su Annex 1 proposta da AFI e PDA ITaly Chapter ed introdurrà i contenuti e le modalità innovative di questo Evento. Scopri di più
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01/12/2022XVI Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico / Ergife Palace Hotel - RomaIl XVI Incontro Nazionale delle QP si rivolge a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. In linea con la missione di AFI, la giornata promuove la professionalità e la formazione dei propri iscritti in un contesto sempre più complesso e sfidante. Scopri di più
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29/11/2022SIARV – POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Il Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni e il nuovo Decreto sulle Sperimentazioni / Worldhotel Cristoforo Colombo - Corso Buenos Aires, 3 - 20124 MilanoLo scopo del seminario è presentare il nuovo Regolamento Europeo delle sperimentazioni cliniche, in particolare tutti i cambiamenti relativi alle sottomissioni di sicurezza - SUSARs, ASR, Urgent Safety Measures ed eventi non SUSARs con impatto potenziale sul profilo beneficio rischio; verrà data una panoramica su tutte le novità del decreto 30/11/2021 sulla sperimentazione no profit. Scopri di più
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25/11/2022ADAFIS – GIORNATA DI STUDIO INTEGRATORI ALIMENTARI – LA QUALITÀ DEGLI INTEGRATORI LUNGO LA FILIERA / Centro Congressi Palazzo delle Stelline - Corso Magenta 61 - MM1/MM2 Cadorna, MM1 Conciliazione, MM2 S. AmbrogioLE ISCRIZIONI PER QUESTO CORSO SONO CHIUSE, PER PARTECIPARE INVIARE UNA MAIL A EVENTI@NEWAURAMEETING.IT La finalità dell’evento è quella di mettere in luce l’importanza della qualità e della sicurezza degli integratori alimentari e dei controlli da effettuare lungo tutta la filiera al fine di garantire questi fondamentali requisiti. Le relazioni che si susseguiranno, oltre […] Scopri di più
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16/11/2022Le iscrizioni per questo Evento sono chiuse, per partecipare inviare una mail a s.delvecchio@newaurameeting.it Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa: New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano Tel. 0039 02 6620 3390 eventi@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it Scopri di più
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26/10/202261° SIMPOSIO AFI – LIVE WEBINAR – IL MONDO DEI DISPOSITIVI MEDICI: I PARADIGMI DI UNA NUOVA ERA / InternetIl Regolamento EU 2017/745 (MDR) è diventato operativo già dal maggio 2021 e siamo quindi nel pieno delle attività per la certificazione dei dispositivi medici secondo questo Regolamento. Nonostante ciò, esistono ancora difficoltà importanti sia lato Fabbricanti che lato Organismi, messe in evidenza da recenti survey. Scopri di più
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04/10/2022Anche quest'anno il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più
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29/09/2022 - 01/10/2022Il Dipartimento di Medicina Traslazionale di UPO negli ultimi cinque anni sta focalizzando la propria ricerca proprio su questi temi con l’Aging Project. Il congresso “Invecchiamento sano e attivo, dalla ricerca alle prospettive di cura” è il primo momento in cui l’Università del Piemonte Orientale presenta e discute, con i professionisti del settore sanitario e con i ricercatori, i risultati e le prospettive di questo filone di ricerca. Scopri di più
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30/06/2022Questa edizione si è tenuta con modalità inedita svolgendosi durante un week end in presenza, per riprendere a confrontarci, e con tre appuntamenti digitali. Scopri di più
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22/06/2022CONVEGNO MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA: PRECLINICAL AND CLINICAL RESEARCH / Università di ParmaIl convegno si terrà a Parma presso l'Aula Magna dell'Università di Parma (Via Università 12) in data 22 giugno 2022. Scopri di più
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21/06/2022LIVE WEBINAR AFI SUI BIOCIDI – APPROFONDIMENTO REGOLATORIO DEI PRODOTTI DISINFETTANTI PER MANI / InternetWebinar organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazione con Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche. Giornata di approfondimento sui principali argomenti scientifici e regolatori relativi alla messa in commercio dei prodotti Disinfettanti nel contesto nazionale ed europeo presso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università degli Studi di Milano all’interno del Corso di perfezionamento “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Scopri di più
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16/06/202261° SIMPOSIO AFI – WEBINAR API / InternetQuesto webinar intende presentare i più recenti orientamenti nello sviluppo di API focalizzando l’attenzione su alcune tecnologie di produzione che si stanno consolidando a livello internazionale sia per finalità produttive specifiche sia per miglioramenti dal punto di vista ambientale e di sicurezza. Scopri di più
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15/06/2022Convegno della rete “Fare di più non significa fare meglio – Choosing Wisely Italy” / Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS via Mario Negri, 2 – MilanoConvegno della rete “Fare di più non significa fare meglio – Choosing Wisely Italy” Mercoledì 15 giugno 2022 – Ore 10,00-17,30 Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS via Mario Negri, 2 – Milano Le […] Scopri di più
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14/06/2022Digital transformation involves every level of your company’s operations, from simple process computerization to artificial intelligence capable of automating information exchange. This transformation affects documentation, management flows and compliance procedures and is possible through the right tools that allow you to optimize and improve every aspect of their management. Scopri di più
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08/06/2022WORKSHOP 61° SIMPOSIO AFI / Palacongressi di RiminiL’apertura ufficiale del Simposio sarà preceduta (mercoledì 8 giugno mattino) da 7 Workshop. Scopri di più
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01/06/2022SIMPOSIO – NUTRIZIONE E SPORT. VINCERE IN PEDANA E FUORI – La scherma incontra la Riabilitazione dell’Istituto Auxologico Italiano / Courmayeur - Centro Congressi - Piazzale Monte Bianco, 10𝗦𝗶𝗺𝗽𝗼𝘀𝗶𝗼 – NUTRIZIONE E SPORT. VINCERE IN PEDANA E FUORI – 𝗟𝗮 𝗦𝗰𝗵𝗲𝗿𝗺𝗮 𝗶𝗻𝗰𝗼𝗻𝘁𝗿𝗮 𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹'𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘁𝗼 𝗔𝘂𝘅𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗰𝗼 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗼 Courmayeur - Centro Congressi - P.le Monte Bianco, 10 Martedì' 31 Maggio - Ore 14:00/17:00 L'evento è accreditato ai fini ECM (3 crediti) e gratuito previa iscrizione. Scopri di più
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31/05/202261° SIMPOSIO AFI – WORKSHOP INPHARMATIC / InternetNormalmente per digitalizzazione dei processi si assume la completa integrazione dei flussi informativi della produzione o dei laboratori. Essa si ottiene installando complessi sistemi MES/EBR in produzione, oppure LIMS/ELN in laboratorio. Questi però troppo frequentemente rimangono prerogativa delle multinazionali a causa delle competenze necessarie e dei costi che richiedono importanti investimenti. Scopri di più
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31/05/2022SIMPOSIO – LO SPORT: SCIENZA, CURA, BENESSERE – La scherma incontra la Riabilitazione dell’Istituto Auxologico Italiano / Courmayeur - Centro Congressi - Piazzale Monte Bianco, 10𝗦𝗶𝗺𝗽𝗼𝘀𝗶𝗼 – 𝗟𝗼 𝗦𝗽𝗼𝗿𝘁: 𝗦𝗰𝗶𝗲𝗻𝘇𝗮, 𝗖𝘂𝗿𝗮, 𝗕𝗲𝗻𝗲𝘀𝘀𝗲𝗿𝗲 – 𝗟𝗮 𝗦𝗰𝗵𝗲𝗿𝗺𝗮 𝗶𝗻𝗰𝗼𝗻𝘁𝗿𝗮 𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹'𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘁𝗼 𝗔𝘂𝘅𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗰𝗼 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗼 Courmayeur - Centro Congressi - P.le Monte Bianco, 10 Martedì' 31 Maggio - Ore 14:00/17:00 L'evento è accreditato ai fini ECM (3 crediti) e gratuito previa iscrizione. Scopri di più
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09/05/2022 - 10/05/2022SIARV – GIORNATE DI STUDIO E AGGIORNAMENTO DEDICATE ALLE ATTIVITÀ REGOLATORIE: 16° CORSO DIDATTICO / Luiss HUB Milano & InternetCon il coinvolgimento diretto dei gruppi di lavoro di SIARV, la forza motrice della nostra società scientifica, organizziamo due giornate di approfondimento su tematiche attuali declinate in una prospettiva teorica e pratica. Scopri di più
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09/05/2022CONVEGNO AFI – REGOLE DEGLI STUDI CLINICI NO-PROFIT E CESSIONE DEI DATI: NOVITÀ PER L’ITALIA / ASST Gaetano Pini, MilanoIl 3 marzo 2022 è entrato in vigore, con oltre due anni di ritardo rispetto a quanto previsto, il decreto ministeriale del 30 novembre 2021, recante misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi. Scopri di più
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26/04/2022Web meeting Curare la pandemia di sfiducia Presentazione del libro “Una diversa fiducia” di Sandro Spinsanti e del progetto nazionale “Building Trust Italy” di Slow Medicine ETS 26 Aprile 2022 – Ore 17:30-19:30 Piattaforma ZOOM Fin dai primi mesi del 2021, nei paesi industrializzati, il distanziamento fisico, i dispositivi di protezione individuale e i vaccini […] Scopri di più
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31/03/202270° Seminario SIARV “Novità 2023” – ISCRIZIONE GRATUITA / DA DEFINIREIl mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più
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17/03/2022Il mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più
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17/03/2022I soci dell’Associazione Slow Medicine sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione presso la sede dell’Associazione in Corso Vittorio Emanuele II 52 a Torino mercoledì 16 Marzo 2022 alle ore 7:00 e in Seconda convocazione Online giovedì 17 marzo 2022 dalle ore 17:30 alle ore 19:00 per esaminare e discutere il seguente ordine del giorno: […] Scopri di più
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23/02/2022Il webinar è rivolto ai ricercatori di enti di ricerca pubblici e privati e a quanti si occupano dello sviluppo business con l'obiettivo di far conoscere caratteristiche, potenzialità e limiti dei brevetti per massimizzarne l'uso strategico. Una particolare attenzione sarà rivolta al trasferimento tecnologico. Scopri di più
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17/02/2022AFI – SERATA DI PRESENTAZIONE – 61° SIMPOSIO AFI / Museo della Scienza e della Tecnologia Leonardo da Vinci - MilanoIl 61° Simposio AFI, intitolato “Il Mondo Farmaceutico: i paradigmi di una Nuova Era” torna in presenza a Rimini dall’8 al 10 giugno 2022. Le iscrizioni sono chiuse; per informazioni contattare la Segreteria Organizzativa all’indirizzo email: eventi@newaurameeting.it La serata di presentazione si terrà giovedì 17 febbraio al Museo Nazionale della Scienza e della […] Scopri di più
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31/01/2022Webinar promosso da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), FADOI (Società Scientifica di Medicina Interna) – GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) – SIMeF (Società Italiana di Medicina Farmaceutica). Questo incontro si propone di fare il punto sul ruolo dell’Italia nel panorama europeo in materia di ricerca clinica e di condividere le opportunità e i rischi correlati all’implementazione del nuovo Regolamento, facendo tesoro degli insegnamenti dell’ultimo anno. Scopri di più
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20/01/2022Web meeting Per una riforma slow delle Cure Primarie Il Libro Azzurro Applicare il modello della Primary Health Care I Incontro Slow Medicine ha iniziato il 6 aprile 2021, con il web meeting “Il Servizio Sanitario che sogniamo. Slow Medicine ne parla con Silvio Garattini” un percorso di approfondimento sui temi delle cure sobrie, […] Scopri di più
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21/12/2021Si terrà a Bergamo, sabato 26 e domenica 27 febbraio 2022, l’VIII Congresso Nazionale SIFAP dal titolo “Il farmacista preparatore nell’era del New Normal”. Questa edizione -in epoca post-covid- si terrà con modalità inedita svolgendosi durante il week end in presenza, per riprendere a confrontarci, e la settimana successiva in modalità digitale con l’organizzazione di tre webinars. Scopri di più
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20/12/2021Web meeting MONTAGNA SLOW: IDEE E PROGETTI 20 DICEMBRE 2021 ore 17.30-19.30 – Piattaforma Zoom Link per collegarsi: https://newaurameeting.it/web-meeting-montagna-slow/ L’associazione Slow Medicine ha lanciato il progetto Montagna Slow, per un approccio alla Montagna sobrio, rispettoso e giusto, che favorisca la salute e il benessere per tutti e tuteli l’ambiente e la biodiversità. È […] Scopri di più
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02/12/2021Efficacy and safety is a prerequisite for pharmaceutical products and manufacturers must meet and maintain the defined quality standards. Organizations are very often burdened with cumber some activities to execute and document the related processes. Traditionally, Quality Management and Quality Control are paper-based and disconnected, the workflows are time consuming and error-prone. Users are struggling to access, aggregate and use the data for documentation and reporting. Scopri di più
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26/11/2021 - 30/11/2021LIVE WEBINAR AFI “XV INCONTRO NAZIONALE DELLE PERSONE QUALIFICATE (QP) IN AMBITO FARMACEUTICO” / InternetIl XV Incontro Nazionale delle QP si è rivolto a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. In linea con la missione di AFI, la giornata ha promosso la professionalità e la formazione dei propri iscritti in un contesto sempre più complesso e sfidante. Scopri di più
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17/11/2021WORKSHOP NSF – Aggiornamento sulla legislazione farmaceutica internazionale e linee guida farmaceutiche / Hotel Hilton MilanoSulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2020, anche questo anno, riproponiamo l'evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale. Scopri di più
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17/11/2021LIVE WEBINAR “DIFENDERSI DAL RANSOMWARE” / InternetDal caso della Regione Lazio che ha visto il blocco dei servizi informatici, a quello della Siae, che ha visto una ingente sottrazione di dati. Ma anche molte farmacie che in seguito ad attacchi ransomware hanno avuto difficoltà a tornare operative. Come prevenire gli attacchi informatici e difendersi in maniera appropriata? Quali sono le misure tecniche e legali da mettere in atto? Ne abbiamo parlato con l'Ing. Daniele Barbato, Svemu/PharmaGest Italia, e l'Avv. Ernesto Belisario, esperto di privacy. Scopri di più
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16/11/2021I modelli seguiti dalle grandi imprese per sviluppare innovazioni sono notevolmente mutati negli ultimi 20 anni. Dalla nascita delle prime imprese biotecnologiche il numero di collaborazioni tra grandi imprese farmaceutiche “tradizionali” e “piccole” imprese biotech è aumentato drasticamente sino alla situazione attuale in cui moltissimi prodotti innovativi in fase clinica derivano da fenomeni di partnership, acquisizioni e fusioni. Scopri di più
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29/10/2021Questo è il terzo Webinar che il Gruppo di studio innovazione ha sviluppato sul tema del “digitale”. Abbiamo compreso perché le nuove sfide del Pharma ci hanno richiesto di modificare molti processi di business: abbiamo visto esempi pratici di processi “digitalizzati” per rendere possibile l’interazione tra software e macchine, tra software e software, il tutto reso possibile dalle nuove tecnologie 4.0. Abbiamo compreso come la digitalizzazione dei processi presupponesse l’utilizzo di dati “digitali” e non più di dati analogici. Scopri di più
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26/10/2021Quest’anno il gruppo di farmacovigilanza di AFI ha voluto trattare tematiche di ampio spettro, non focalizzandosi esclusivamente sulla gestione del farmaco. E' sempre più frequente che l’azienda commercializzi prodotti con requisiti regolatori differenti (Farmaco, dispositivo medico, integratore e cosmetico) e di conseguenza debba organizzarsi con la creazione di processi operativi simili ma non integrati. Attraverso l’esposizione da parte di esperti del settore e di rappresentanti delle Autorità Competenti si vorrà fare il punto della situazione sugli obblighi legislativi e attraverso una tavola rotonda dare la possibilità di confrontarsi e valutare eventuali sinergie o armonizzazioni tra i processi operativi. In collaborazione con il gruppo delle Produzioni Speciali, si tratteranno gli aspetti generali della gestione della farmacovigilanza di prodotti che, pur essendo dei medicinali, non possono applicare le stesse regole dei medicinali tradizionali, quali i prodotti omeopaticie i farmaci di origine vegetale. Il Webinar è dedicato agli addetti alla farmacovigilanza e non solo (affari regolatori, qualità, sperimentazione clinica e medical affairs). Scopri di più
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21/10/2021Il grande interesse che la pandemia ha generato riguardo le performance, le barriere e i percorsi di accesso a farmaci e vaccini nella società pone le industrie, i regolatori e tutti gli stakeholder coinvolti nel processo decisionale, in una posizione tale per cui ogni decisione deve orientarsi nell’ottica del reale valore da essa derivante; valore terapeutico, valore organizzativo, valore sociale. Scopri di più
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21/10/2021GUARDA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR Sfide e opportunità per la farmacia moderna, alle prese con le nuove dinamiche della concorrenza, saranno oggetto del webinar “I nuovi paradigmi della competizione della farmacia”. L’evento, organizzato da FarmaciaVirtuale.it, si terrà online giovedì 21 ottobre 2021, dalle 14.00 alle 15.30. Prendendo le mosse dall’attuale scenario nel quale si trova […] Scopri di più
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14/10/2021A cinque mesi dall'entrata in vigore del Regolamento Europeo 2017/745 dei Dispositivi Medici, AFI ha messo tutti gli attori attorno ad un tavolo con un focus particolare sui dati clinici necessari a supportare la ri-certificazione. Scopri di più
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13/10/2021Le terapie avanzate rappresentano una sfida continua non solo per il miglioramento delle condizioni patologiche di milioni di pazienti, ma anche per lo sviluppo di sistemi innovativi ad alta tecnologia che permettano di produrre in accordo alle Norme di Buona Fabbricazione (in Inglese “Good Manufacturing Practices” –GMP-) farmaci sicuri ed efficaci all’interno di “cell factories”. Scopri di più
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07/10/2021Efficacy and safety is a prerequisite for pharmaceutical products and manufacturers must meet and maintain the defined quality standards. Organizations are very often burdened with cumber some activities to execute and document the related processes. Traditionally, Quality Management and Quality Control are paper-based and disconnected, the workflows are time consuming and error-prone. Users are struggling to access, aggregate and use the data for documentation and reporting. Scopri di più
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05/10/2021Anche quest'anno, il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più
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29/09/2021LIVE WEBINAR “COME GESTIRE PROCESSI E DOCUMENTI LIFE SCIENCES OLTRE LA PRESENZA IN AZIENDA” / InternetL’emergenza sanitaria causata dal Covid-19 con le limitazioni che essa comporta ha reso indispensabile poter agire sui processi della qualità, ed aziendali in generale, senza limiti di tipo geografico. I vincoli normativi ed i requisiti di data integrity che caratterizzano il comparto Life Sciences rendono difficile, se non impossibile, la gestione di tipo analogico senza la presenza fisica in azienda. Scopri di più
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28/09/2021A seguito di contatti intercorsi a livello internazionale, AFI è stata invitata a collaborare con ASTM International, considerando il contributo che può essere fornito da alcuni gruppi di studio AFI che operano su temi di comune interesse. Questo webinar è stato concepito alla luce di questa collaborazione da poco avviata e ha lo scopo di presentare le attività svolte da ASTM International e le prospettive di sviluppo dei contatti instauratisi che permetteranno un’apertura internazionale ai gruppi di studio AFI coinvolti. Scopri di più
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27/09/2021 - 29/09/2021The aim of this advanced course, that will be held online, is to give an overview of the clinical opportunities and the most advanced delivery strategies for biologics. The program includes speakers with different expertise able to approach the main aspects related to the topics. Scopri di più
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24/09/2021La nota EMA di febbraio 2019 “EMA/44960/2019 - Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities” e la successiva di settembre 2019 “EMA/189634/2019 - EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines”, hanno consentito alle aziende e alle autorità di intraprendere differenti attività volte alla valutazione e alla riduzione del rischio di formazione di Nitrosammine nei prodotti farmaceutici. Scopri di più
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22/09/2021Slow Medicine ha iniziato il 6 aprile 2021, con il web meeting con Silvio Garattini, un percorso di approfondimento sui temi delle cure sobrie rispettose e giuste nonché della salute delle comunità e dei singoli cittadini. Il tema è di grande importanza, visto il grande interesse dell’intero Paese sul buon utilizzo dei fondi del Next […] Scopri di più
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13/09/2021Webinar organizzato da AFI in collaborazione con AFTI (Associazione Faramceutici Ticino). Nell’ultimo anno siamo stati testimoni di un’accelerazione delle scoperte e processi con vaccini e farmaci di nuova generazione per poter far fronte all’emergenza pandemica Il biotech è protagonista indiscusso di questa nuova generazione di medicinali e farmaci che richiedono, per poter essere disponibili all’intera popolazione, un’alleanza strategica con il mondo produttivo e anche con quello tradizionale. Scopri di più
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09/09/2021The webinar focuses on the pathway of nanomedicine from benches to first inhuman, highlighting the variety and interdisicplinary expertises that are needed to get on the market nanosized drug delivery systems, also taking into account that nanomedicine nowadays is representing the chance for world population to get back to normal style of life. Scopri di più
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08/09/2021Nella giornata si partirà da un esame della normativa di riferimento per proseguire con i nuovi strumenti informatici che sono stati impiegati e che rappresentano un'evoluzione rispetto al passato. Nella seconda parte del webinar ci saranno testimonianze pratiche su come gli audit da remoto sono stati affrontati ed eseguiti per finire con l'autorevole parere dell'Ufficio Ispezioni e Certificazioni GMP Materie Prime AIFA. Scopri di più
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07/09/2021LIVE WEBINAR – SIMPOSIO AFI – SESSIONE SUPPLY CHAIN E INNOVAZIONE 2: DIGITALIZZARE I DATI / InternetIn questo webinar, dando per scontato che i processi digitalizzati richiedono ovviamente di essere alimentati dai dati digitalizzati, siamo entrati nel merito di questa tipologia di dati, mostrando esempi di come il loro utilizzo possa permettere un veloce passaggio da dato a informazione a conoscenza, costituendo quindi assets di grande valore per l’Azienda stessa. Scopri di più
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13/07/2021Nell'ultimo anno, nel contesto di pandemia, abbiamo assistito ad una rapida evoluzione delle sperimentazioni cliniche verso una dimensione sempre più digitale e decentralizzata. Scopri di più
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06/07/2021Diamo per acquisito che la definizione di Processo e quello di Attività ad esso collegate siano concetti base compresi e noti da tutti; quando parliamo di Processi Digitalizzati introduciamo una nuova componente tecnologica che prende origine dagli elementi base dell’informatica dove, con digitalizzazione si intende la trasformazione di un documento, una immagine, un suono in un formato comprensibile per un computer ; formato che si basa su semplici combinazioni di un codice binario in cui il tutto viene trasformato in combinazioni di zero o uno, quindi da stati del tipo acceso/spento. Scopri di più
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01/07/2021 - 05/07/2021Il Webinar ha lo scopo di presentare esempi di applicazioni a diverse fasi del ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo, ai problemi di integrità dei dati del controllo qualità chimico, al controllo della contaminazione microbiologica ed alle attività di audit di fornitori. Scopri di più
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30/06/2021Un evento speciale dedicato ai festeggiamenti del 40° anniversario della Scuola. Scopri di più
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29/06/2021Come noto, il mercato degli API ha visto nel corso degli ultimi venti anni trasformazioni importanti soprattutto in termini di complessità della catena distributiva come conseguenza dello spostamento di alcune produzioni in paesi extra-europei. Scopri di più
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28/06/2021Tavola rotonda "Covid and Science", nella quale si farà il punto sulla pandemia e si tracceranno i possibili scenari futuri. Scopri di più
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24/06/2021Nella mattinata si parlerà delle principali innovazioni che impattano sulla produzione farmaceutica. Si partirà con un intervento sulla efficienza e agli strumenti che consentono di migliorarla e aumentarla. Si proseguirà con due interventi del gruppo di studio che si occupa del product life cycle e della process innovation in cui si parlerà della applicazione delle tecniche spettroscopiche per PAT e RTRT e della loro implementazione sia nello sviluppo che nella routine produttiva. Scopri di più
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22/06/2021Il webinar ha lo scopo di ripercorrere le attività realizzate e in corso in sede europea, gli obiettivi, gli outcome e le prospettive future del progetto My e-Leaflet, oltre a promuovere una discussione sul tema tra rappresentanti di AIFA, associazioni di pazienti, operatori sanitari e professionisti all’interno della tavola rotonda. Scopri di più
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10/06/2021La recente strategia farmaceutica europea , rivolta a promuovere la competitività e la capacità di innovazione, mette in evidenza il ruolo fondamentale dei fabbricanti di API in considerazione della loro posizione chiave nell’assicurare la disponibilità di medicinali contrastando il fenomeno delle carenze. Scopri di più
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08/06/2021LIVE WEBINAR SIMPOSIO AFI – SESSIONE SALUTE DIGITALE 1: DAL CONNECTED WELLNESS ALLA TERAPIA DIGITALE / InternetIl mondo della salute digitale spazia dalle app per il wellness e il self-tracking , ai software per la prescrizione di farmaci ed il monitoraggio dell'aderenza terapeutica, fino alle terapie digitali. Il nuovo regolamento (EU) 2017/745 (MDR) diventato operativo il 26 maggio 2021 propone alcune regole per la classificazione e certificazione ma vi sono ancora importanti nodi da risolvere sui temi della sicurezza, della efficacia clinica, della qualità di queste tecnologie per la salute. Scopri di più
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28/05/2021La velocità con la quale avvengono i cambiamenti viene fortemente accelerata dagli eventi “dirompenti”(disruptive). La forte reazione alla pandemia in corso sta incidendo in modo significativo anche su molte procedure regolatorie, di accesso e di farmacovigilanza dei farmaci. Il Seminario vuole descriverne l’evoluzione ,vista dalle Autorità nonché dai professionisti che operano nella nuova realtà. Scopri di più
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28/05/2021LIVE WEBINAR – LA RICERCA CLINICA IN ITALIA E IL REGOLAMENTO EUROPEO: AI BLOCCHI DI PARTENZA / InternetWebinar promosso da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), FADOI (Società Scientifica di Medicina Interna) – GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) – SIMeF (Società Italiana di Medicina Farmaceutica). Questo incontro si propone di fare il punto sul ruolo dell’Italia nel panorama europeo in materia di ricerca clinica e di condividere le opportunità e i rischi correlati all’implementazione del nuovo Regolamento, facendo tesoro degli insegnamenti dell’ultimo anno. Scopri di più
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27/05/2021LIVE WEBINAR AFI – API: stato solido e impatto sulla formulazione e la produzione di medicinali / InternetIn sintonia con l’obiettivo dell’AFI di promuovere l’aggiornamento continuo, questo webinar si propone di richiamare le proprietà fondamentali da considerare, focalizzandosi poi sulle più recenti metodiche di approccio alla gestione del processo di cristallizzazione di un API ed esponendo alcuni esempi dell’impatto dei parametri di stato solido sulla formulazione. Scopri di più
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27/05/2021Slow Medicine – Assemblea dei Soci / InternetÈ convocata l’Assemblea dei Soci dell’Associazione Slow Medicine, che prevede l’elezione del Revisore dei conti e l’adeguamento dello Statuto per l’iscrizione al Registro Nazionale Unico del Terzo Settore (alla presenza del Notaio). L’assemblea si riunirà in tele video su piattaforma Zoom (il link e le istruzioni verranno inviati il giorno precedente) – Prima convocazione mercoledì […] Scopri di più
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26/05/2021 - 30/10/2021SIMPOSIO AFI 2021 – “Verso il New Normal” / Internet
Visto il perdurante stato di pandemia e le restrizioni normative ancora in vigore per la prevenzione dei contagi da Covid-19, il Simposio AFI 2021, intitolato “Verso il New Normal”, si svolgerà come lo scorso anno in modalità digitale sotto forma di Webinar, tra maggio e ottobre 2021.
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26/05/2021Il nuovo regolamento (EU) 2017/745 (MDR) diventa operativo oggi (26maggio 2021) introducendo novità rilevanti per il mondo dei dispostivimedici. Tra le altre, la nuova definizione di “Pharmacological Means” inserita nella bozza della MEDDEV 2.2/3-Rev3 desta non poche preoccupazioni, non solo nell’industria, ma tra tutti gli attori coinvolti. Il webinar ha lo scopo di fare il punto della situazione in un giorno che non può essere più evocativo e di presentare alcuni degli approfondimenti frutto del lavoro del Gruppo di Studio Dispositivi Medici di AFI su un tema che è una novità assoluta per i dispositivi medici a base di sostanze. Scopri di più
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26/05/2021Webinar promosso dal Gruppo di lavoro di Farmaci Biologici e Terapie Avanzate di AFI. L’ultimo anno è stato protagonista di un’accelerazione della ricerca scientifica più che mai focalizzata a rendere disponibili prodotti medicinali nel più breve tempo possibile. Scopri di più
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27/04/2021AFI, in collaborazione con ADRITELF e CRS, organizza un webinar di grande attualità sul tema della qualità, sicurezza ed efficacia dei vaccini, con la partecipazione di relatori dal mondo Istituzionale, dell’Industria e dell’Università, che si terrà il 27 aprile 2021 alle ore 16:00. Scopri di più
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23/04/2021VIRTUAL CONFERENCE: BIOHYDROGELS DAY 2021 / InternetSince the first “Biohydrogels” meeting organized by Prof. Rolando Barbucci in 2007, many other interesting congresses followed with the common aim to promote and develop scientific exchanges and to create an interdisciplinary network in this field. The “Society for Biohydrogels”, continuing this opera and waiting for the “live congress” in 2022, organizes a full day virtual immersion in the exciting world of biohydrogels. Six invited speakers will guide participants from basic science and design to translations and applications of hydrogels in drug delivery and regenerative medicine. Scopri di più
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14/04/2021 - 21/04/2021Il nuovo Regolamento 536/2014 apporterà cambiamenti alla legislazione attualmente in vigore per la sperimentazione clinica con i medicinali, modificando la documentazione e le procedure per l’autorizzazione. La sua entrata in vigore è prevista per Dicembre 2021 in concomitanza con l’avvio del sistema unico di gestione elettronica “EU Clinical Trial Information System – CTIS” che andrà ad uniformare l’intero processo di gestione delle sperimentazioni cliniche con medicinali in ambito Europeo. Scopri di più
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08/04/2021II Gruppo di Studio AFI "TC RICERCHE CLINICHE " ha organizzato un webinar di approfondimento sul tema "Convalida di sistemi informatici per gli studi clinici. Le aspettative dell'EMA". Scopri di più
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07/04/2021In un nuovo format, si sono confrontati autorità ed esperti del settore, giornalisti e testimonial provenienti dal mondo dello sport, Pazienti ed Associazioni di Pazienti che hanno potuto porre le proprie domande e condividere i propri dubbi. Scopri di più
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06/04/2021Uno degli effetti amplificati da Covid19 è la valorizzazione, e anche un ripensamento, del Servizio Sanitario Nazionale. In occasione della Giornata mondiale della salute, Slow Medicine ha deciso di organizzare una conversazione con Silvio Garattini dal titolo “Il Servizio Sanitario che sogniamo”. Scopri di più
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13/03/2021 - 19/03/2021Il VII Congresso Nazionale, in modalità digitale, avrà luogo dal 13 al 19 Marzo 2021, con lo scopo di analizzare opportunità e principali problematiche della preparazione dei medicinali nel laboratorio della farmacia. Scopri di più
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11/03/2021Il Webinar ha avuto come scopo, nella prima parte, quello di fornire ai partecipanti un aggiornamento sui nuovi orientamenti del Ministero della Salute per ciò che riguarda il settore degli integratori Alimentari. Inoltre è stato affrontato il tema delle ispezioni agli stabilimenti di produzione e/o di confezionamento di Integratori Alimentari da parte delle Aziende Sanitarie Territoriali. Scopri di più
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11/03/2021Webinar organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazione con Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, e con la partecipazione di Confindustria DM e autorità del settore (Ministero della Salute). Scopri di più
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24/02/2021 - 07/04/2021Il Gruppo di Studio AFI “Microbiologia” ha organizzato 4 webinars di Approfondimento sul tema “La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori”. Durante gli eventi si sono alternati relatori provenienti dalle principali Aziende Farmaceutiche attive sul territorio nazionale e rappresentanti di Aziende Fornitrici di prodotti e servizi per il settore. Scopri di più
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19/02/2021Webinar organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazionecon Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche. Scopri di più
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18/02/2021Slow Medicine – Assemblea dei Soci / InternetÈ convocata l’Assemblea dei Soci dell’Associazione Slow Medicine, che quest’anno prevede anche l’elezione dei nuovi organi statutari. L’assemblea è riunita in tele video su piattaforma Zoom . – Prima convocazione 17 febbraio 2021 dalle ore 8 alle ore 9. – Seconda convocazione 18 febbraio 2021 dalle ore 18 alle ore 20 Si ricorda che a […] Scopri di più
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28/01/2021LIVE WEBINAR – INNOVAZIONE NELLA GESTIONE DELLA COLD CHAIN: TRACCIABILITÀ E INTEGRITÀ DEI DATI / InternetLa crescente diffusione di farmaci di nuova generazione, in larga parte Biotech, comporta l’utilizzo di una Supply Chain in grado di mantenere e garantire il rispetto del range di temperatura 2°- 8° e di garantire, in logica di tracciabilità e di “data integrity”, la disponibilità dei dati di t° e di TOR per tutti i prodotti. Vengono illustrate le risultanze e lo stato di avanzamento di un progetto che si avvale sia di tecnologie consolidate che di nuove tecnologie 4.0. Scopri di più
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21/01/2021Lo scopo del corso è presentare nella pratica tutte le attività necessarie alla gestione del rischio di una specialità Medicinale, le corrispondenti strategie legate alle eventuali misure addizionali di minimizzazione del rischio e i Differenti approcci operativi dal punto di vista di una casa madre o di una filiale italiana di un azienda multinazionale. Scopri di più
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02/12/2020 - 03/12/2020Mai come in passato, la recente esperienza legata alla pandemia ha reso chiara a tutti l’importanza di una accesso precoce alle terapie. Con questo corso ci si è proposti di analizzare quali siano gli strumenti a disposizione, da un punto di vista normativo, per un rapido accesso ai nuovi trattamenti e vedere quali siano le novità introdotte dal recente Decreto e dalla linea guida AIFA per la procedura di negoziazione del prezzo & rimborso in Italia. Scopri di più
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02/12/2020Per garantire un prodotto sicuro, conforme e con le caratteristiche richieste dal mercato, le aziende del settore farmaceutico sono chiamate a rinnovare i propri processi e a compiere scelte strategiche a livello di infrastruttura informatica per tracciare i dati che si generano nel percorso dal laboratorio al consumatore finale. Scopri di più
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27/11/2020La gestione delle attività di farmacovigilanza richiede un sistema di qualità strutturato e ben regolamentato. Durante il webinar c'è stata la possibilità di mettere a confronto realtà differenti con strutture e sistemi gestionali organizzati in dipartimenti separati o con un unico coordinamento, sia a livello di filiale che di casa madre. Scopri di più
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26/11/2020 - 27/11/2020La finalità del workshop, organizzato in modalità webinar, è stata quella di fornire, tramite lezioni frontali, analisi di case studies, lettura testi di legge in inglese e partecipazione di relatori/relatrici autorevoli, spunti teorici/pratici ed aggiornamenti innovativi sulle diverse tematiche Scopri di più
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20/11/2020 - 24/11/2020LIVE WEBINAR – XIV INCONTRO NAZIONALE DELLE PERSONE QUALIFICATE (QP) IN AMBITO FARMACEUTICO / InternetIl XIV Incontro Nazionale delle QP si è rivolto a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. Scopri di più
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17/11/2020Il webinar ha avuto lo scopo la presentazione di un documento tecnico-scientifico redatto dal Gruppo di Studio di AFI sugli Integratori Alimentari/Sottogruppo Sperimentazione Clinica e di fornire agli Operatori del Settore Alimentare una linea guida sintetica, in accordo con le norme esistenti, sulle modalità per raccogliere la documentazione necessaria per la valutazione del prodotto (integratore alimentare) mediante sperimentazioni cliniche mirate. Scopri di più
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10/11/2020Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2019, anche questo anno, riproponiamo l'evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale. Scopri di più
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03/11/2020Sulla scia del successo ottenuto dall’Edizione 2019, anche questo anno, NSF ha riproposto l'evento formativo ed informativo più importante sulle ultime tendenze del settore regolatorio internazionale. Scopri di più
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27/10/2020La valutazione critica del container closure system in termini di rilascio di composti estraibili, così come per i single use system (SUS) implicati nel processo produttivo di un farmaco, sono aspetti fondamentali per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Scopri di più
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26/10/2020Il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari hanno potuto confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più
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17/10/2020A poco meno di tre anni dalla Prima Giornata Nazionale sulla Macrodattilia, svoltasi il 16 dicembre 2017 a Monza, l’Associazione Italiana Macrodattilia e PROS ha organizzato una giornata per le famiglie, che si è svolta in modalità Webinar a causa dell'emergenza COVID-19. Scopri di più
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14/10/2020LIVE WEBINAR – EXTRACTABLES & LEACHABLES: ASPETTI REGOLATORI, RISK ASSESSMENT E DESIGN OF EXPERIMENT / InternetLa valutazione critica del container closure system in termini di rilascio di composti estraibili, così come per i single use system (SUS) implicati nel processo produttivo di un farmaco, sono aspetti fondamentali per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Scopri di più
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08/10/2020Che cos’è sobrio, rispettoso e giusto nei momenti in cui si è di fronte a scelte che contemplano anche la morte e si tratta di decidere per sé e per gli altri? Quali consigli e quale supporto si possono dare alle persone, ai professionisti e alle istituzioni? Scopri di più
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05/10/2020La gestione delle conoscenze tecniche e scientifiche in una azienda farmaceutica ha sempre rappresentato un elemento fondamentale di successo e di crescita. Il concetto di Knowledge Management, introdotto nel settore farmaceutico con la linea guida ICH Q10 come elemento di facilitazione per la messa in atto e il mantenimento di un efficace ed efficiente Sistema di Qualità Farmaceutico, risulta oggi sempre più attuale e importante anche alla luce di nuove linee guida, come la ICH Q12. Scopri di più
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02/10/2020La pandemia da Coronavirus (COVID 19) ci ha costretto ad adottare delle misure di emergenza che potessero contenerne la diffusione. Le aziende farmaceutiche non hanno interrotto la produzione di medicinali e di sostanze attive e la relativa corrispondenza con le autorità regolatorie con l’inoltro di istanze per autorizzazioni, modifiche, certificazioni. Scopri di più
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30/09/2020 - 09/11/2020Percorso formativo per soci e socie Giovani SIF, SIMeF e SIARV e per giovani under 38. Scopri di più
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29/09/2020 - 06/10/2020CICLO DI WEBINAR, CON DATA 16 SETTEMBRE, 29 SETTEMBRE e 6 OTTOBRE. La necessità di usufruire di un aggiornamento su alcuni aspetti nella metodologia della ricerca clinica è una esigenza sentita da molti operatori che, a vario titolo, sono coinvolti in tale attività. Scopri di più
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29/09/2020LIVE WEBINAR – SESSIONE AFI/CRS/ADRITELF / InternetForse più che mai in questo anno 2020 ci si sta rendendo conti di quanto un’infezione possa impattare su aspetti sanitari ed economici e di quanto sia importante avere a disposizione terapie efficaci. La terapia antibiotica, che è stata ed è essenziale per combattere infezioni batteriche, oggi si trova a fronteggiare emergenti e ri-emergenti malattie infettive, e la comparsa di antibiotico resistenza. Scopri di più
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24/09/2020Durante la sessione di ricerca clinica si parlerà dei diversi tipi di sperimentazione e per quale motivo la sperimentazione clinica debba essere effettuata in maniera rigorosa. Il fine ultimo è mettere a disposizione del paziente e degli operatori sanitari prodotti la cui efficacia è validata dal punto di vista scientifico Scopri di più
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22/09/2020LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR SARA' DISPONIBILE A BREVE. La gestione delle conoscenze tecniche e scientifiche in una azienda farmaceutica ha sempre rappresentato un elemento fondamentale di successo e di crescita. Il concetto di Knowledge Management, introdotto nel settore farmaceutico con la linea guida ICH Q10 come elemento di facilitazione per la messa in atto e il mantenimento di un efficace ed efficiente Sistema di Qualità Farmaceutico, risulta oggi sempre più attuale e importante anche alla luce di nuove linee guida, come la ICH Q12. Scopri di più
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16/09/2020 - 06/10/2020CICLO DI WEBINAR, CON DATA 16 SETTEMBRE, 29 SETTEMBRE e 6 OTTOBRE. LA REGISTRAZIONE DEL PRIMO WEBINAR SARA' A BREVE DISPONIBILE. La necessità di usufruire di un aggiornamento su alcuni aspetti nella metodologia della ricerca clinica è una esigenza sentita da molti operatori che, a vario titolo, sono coinvolti in tale attività. Scopri di più
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17/07/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Scopo dell’intervento è di fornire strumenti di conoscenza scientifica tali da consentire di ridurre fortemente il rischio di avere contaminazioni da nitrosamine durante la produzione degli API. Scopri di più
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13/07/2020Il Webinar organizzato dall’Associazione Farmaceutici dell’Industria e dall’Ordine dei Farmacisti delle Province di Milano, Lodi e Monza Brianza con la collaborazione di Federfarma Lombardia si rivolge a farmacisti, medici, personale di aziende farmaceutiche, promotori di sperimentazioni cliniche, personale di aziende di integratori e dispositivi medici. Scopri di più
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13/07/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Nella prima parte della presentazione viene illustrato l’approccio utilizzato da BSP Pharmaceuticals per gestire all’interno di un medesimo stabilimento la produzione di ADC sia come sostanze attive che come prodotto finito e le problematiche regolatorie affrontate. Scopri di più
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09/07/2020VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. In questo webinar, AFI e SIMeF, si propongono di esplorare le modalità per migliorare la gestione, in particolare il monitoraggio, degli studi clinici da remoto. Scopri di più
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06/07/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Il webinar ha lo scopo di fare il punto della situazione con autorità e ON, dando una panoramica sullo stato dell’arte del nuovo regolamento, sul lavoro del MDCG e sugli accreditamenti degli Organismi Notificati. Scopri di più
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02/07/2020Che cos’è sobrio, rispettoso e giusto nei momenti in cui si è di fronte a scelte che contemplano anche la morte e si tratta di decidere per sé e per gli altri? Quali consigli e quale supporto si possono dare alle persone, ai professionisti e alle istituzioni? Scopri di più
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01/07/2020VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. L’importanza della ricerca clinica e della veloce attivazione delle sperimentazioni sono emerse, in modo evidente, nel corso della pandemia CoViD-19 durante la quale sono state implementate modalità semplici e veloci per approvare, avviare e condurre le sperimentazioni cliniche, mantenendo comunque elevati livelli di qualità. Scopri di più
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29/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il nuovo regolamento (EU) 2017/745 (MDR) sta introducendo novità rilevanti per il mondo dei dispostivi medici. Gli ultimi mesi hanno visto la pubblicazione di linee guida rilevanti per il settore e novità in merito ai tempi d’attuazione dell’MDR. Scopri di più
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26/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Ripercorriamo il cammino dei primi prodotti di terapia genica e cellulare a raggiungere la commercializzazione, con un modello di business assolutamente innovativo rispetto a quello convenzionale del passato raccontando storie belle e importanti di cui rendere partecipi tutti gli attori del settore Pharma-Biotech che vedrà sempre di più medicinali a base di cellule essere disponibili al letto del paziente per tutte quelle patologie non curabili con i farmaci convenzionali. Scopri di più
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25/06/2020ON DEMAND – WEBINAR – SESSIONE PRODUZIONE – NUOVE PROSPETTIVE NELLA PRODUZIONE FARMACEUTICA / InternetACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Questa sessione è dedicata alle maggiori novità che impattano sulla Produzione Farmaceutica e sono previsti tre interventi su temi di grossa attualità. Scopri di più
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25/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. L'emergenza sanitaria derivata nei primi mesi del 2020 dalla pandemia di Covid19 ha generato da parte di consumatori e professionisti una necessità di prodotti disinfettanti senza precedenti, sia in termini di tipologie di disinfettanti, che di volumi e tempistiche di approvvigionamento. Scopri di più
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23/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il webinar si è focalizzato sugli aspetti regolatori, di qualità e di sicurezza. Scopri di più
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19/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI.Il periodo di emergenza causato dal Coronavirus ha evidenziato quanto sia importante effettuare sperimentazioni cliniche in tempi rapidi ma senza nulla togliere al rigore e alla qualità dei dati raccolti. Scopri di più
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17/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il webinar ha analizzato l’impatto della regolamentazione farmaceutica europea su quella italiana, illustrando le ragioni per le quali si assiste, in determinati settori, ad uno scostamento, più o meno marcato, tra la normativa europea e quella nazionale dei vari stati membri dell’UE. Scopri di più
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16/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. L’attuale contesto emergenziale dovuto a COVID19 ha visto direttamente coinvolti operatori sanitari ed anche le aziende farmaceutiche. Il lock down, le nuove modalità di prescrizione, dispensazione e disponibilità di medicinali, hanno avuto forti conseguenze nelle aziende farmaceutiche ed anche i dipartimenti di farmacovigilanza ne hanno subito l’effetto. Scopri di più
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11/06/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Seppure in ritardo rispetto ad altri settori, la trasformazione digitale sta ora interessando i processi della salute, dalla loro ricerca alla loro erogazione a cittadini e pazienti. Scopri di più
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29/05/2020La finalità del corso è quella di fornire, tramite lezioni frontali e momenti interattivi, spunti teorici e pratici in merito all’iter e alle modalità di accesso dei farmaci in Italia. Il Corso è diretto a coloro che operano nel mondo Regulatory Affairs ed a coloro che si occupano di Accesso e che desiderano approfondire ed aggiornare la tematica dell’accesso ai farmaci. Scopri di più
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27/05/2020Una nuova revisione dell’Annex1 è stata pubblicata il 20 febbraio 2020 per una seconda consultazione pubblica limitata alle Associazioni scientifiche di settore. Scopri di più
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22/05/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR Le Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) rappresentano un’importante innovazione nella storia della medicina, per patologie incurabili o con un unmet medical need ancora elevato. Scopri di più
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21/05/2020VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Nell’ambito della ricerca clinica e nella situazione attuale, quali sono i rischi di una interpretazione estremamente restrittiva dei requisiti di privacy? In questo webinar AFI e SIMeF coinvolgono diversi attori (promotori, ospedali, pazienti) per discutere del giusto equilibrio tra controllo/ gestione dei dati e la privacy dei pazienti. Scopri di più
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18/05/2020ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il webinar si propone di aggiornare gli addetti ai lavori (aziende di dispositivi, aziende farmaceutiche, medici, farmacisti, CRO, istituzioni) su come devono essere validati e sperimentati i dispositivi diagnostici in vitro affinché si possa essere sicuri che gli stessi diano risultati attendibili. Scopri di più
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28/04/2020VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR AFI e SIMeF organizzano un webinar rivolto a professionisti della Ricerca Clinica per discutere le best practice da seguire durante il periodo di emergenza COVID-19. Si parlerà di procedure, delle attuali normative e linee guida di varie autorità regolatorie (AIFA, FDA, EMA) emanate di recente per poter far sì che i pazienti e i dati delle sperimentazioni cliniche siano salvaguardati anche in un contesto sfavorevole. Sono coinvolti in questi processi sponsor, centri clinici, autorità regolatorie, CE, pazienti. Scopri di più
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21/04/2020VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR AFI per i Pazienti: quale impatto ha l'emergenza Coronavirus per i pazienti coinvolti in una sperimentazione clinica? Un Webinar gratuito, che si è tenuto il 21 aprile dalle 16:00 alle 17:30. Scopri di più
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09/04/2020ON DEMAND – WEBINAR – NITROSAMMINE: DOVE SIAMO. ASCHIMFARMA ed AFI fanno il punto della situazione / InternetACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR Le Autorità Regolatorie hanno richiesto alle Aziende Farmaceutiche la valutazione del rischio inerente alla possibile presenza di nitrosammine, composti potenzialmente cancerogeni, nei medicinali ad uso umano e contenenti principi attivi derivati da sintesi chimica. Aschimfarma ed AFI invitano a partecipare al webinar per capire insieme quali sono le aspettative delle agenzie regolatorie. Scopri di più