Archivio Eventi Digitali e In Presenza

The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più

Per soddisfare i bisogni dei pazienti con terapie sempre più efficaci e mirate, è necessario ricorrere allo sviluppo di medicinali che, per natura del principio attivo o composizione della formulazione, sono considerati complessi sia da un punto di vista tecnologico, sia regolatorio. È questo il caso dei medicinali ad uso parenterale a base di principi attivi proteici, nanovettori o, più in generale, di sistemi colloidali per i quali è richiesta l’integrazione di competenze chimiche, biologiche ed ingegneristiche. Scopri di più

La giornata ha lo scopo di fornire un approfondimento tecnico-regolatorio a professionisti operanti nel settore farmaceutico sull’impatto che l’ultima Draft Guideline on quality and equivalence of topical products (CHMP/QWP/708282/2018) di EMA avrà sullo sviluppo farmaceutico e sul controllo di qualità di preparazioni semisolide ad applicazione cutanea alla luce. Scopri di più

A più di 2 anni dall’entrata in vigore del Regolamento 536/2014 e ad un anno dalla costituzione dei Comitati Etici Territoriali è sempre più evidente come il confronto tra i diversi attori coinvolti sia sempre più importante per garantire una valutazione di qualità degli studi sperimentali farmacologici. A che punto siamo? Quali i punti ancora da chiarire? Quali i principali vantaggi e quali gli ostacoli riscontrati nell’operatività di tutti i giorni? Il nuovo modello rende effettivamente l’Europa e l’Italia competitivi in ambito di ricerca clinica? Ed è realmente sostenibile? Scopri di più

La diffusione inarrestabile delle terapie avanzate sta portando ad una rivisitazione di tutte le tipologie di farmaci, utilizzati nei regimi terapeutici, per la cura delle malattie ematologiche e sempre più di altre patologie, verso un concetto di farmaco integrato che coinvolge dai farmaci citotossici tradizionali agli anticorpi monoclonali e alle terapie cellulari e geniche. Scopri di più

The final version of Annex 1 entered into force on 25 August 2023, with the exception of point 8.123 (freeze drying), which will be effective since 25 August 2024. At last year's event, changes and new requirements deriving from the need to comply the updated Annex 1 within the established timeframe were discussed. AFI and PDA Italy Chapter are organizing a new two-day event in Florence, with the aim of analyzing the progress and diversified measures that companies have implemented to respond to the quality demands of sterile medicinal products.   Scopri di più

The intensive PhD summer school “New delivery strategies for therapeutics and vaccines to fight emerging infectious diseases” is a doctoral student school addressed to all PhD students carrying out scientific research in the field of pharmaceutical technology. The SITELF (ex ADRITELF) PhD summer school is a traditional meeting for PhD students  of Pharmaceutical Technology  area since it is organized for 23 years and it takes place each year in a different italian University. Scopri di più

Negli ultimi anni la Business Intelligence (BI) è diventata uno strumento efficace per raccogliere i dati provenienti da diverse fonti, analizzarli e presentarli in modo facilmente consultabile. Grazie a questo workshop, i professionisti dell'industria farmaceutica che operano in aree quali produzione e qualità avranno la possibilità di comprendere le potenzialità della BI applicata ai principali KPI dell’industria farmaceutica. Scopri di più

Il mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più

Il Webinar si propone di fornire strategie e strumenti per consentire al Controllo Qualità per ATMPs di progredire rapidamente ed adeguatamente in risposta alla continua evoluzione scientifica di cui partecipa, nel contesto degli attuali requisiti regolatori.

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Le iscrizioni sono chiuse, per informazioni contattare la Segreteria Organizzativa tramite e-mail: eventi@newaurameeting.it  Il corso GMP ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative al sistema di qualità attualmente applicato nello sviluppo e nella produzione dei medicinali. Il programma si basa su […] Scopri di più

Obiettivo della giornata è quello di analizzare lo stato dell’ arte sulla applicazione delle nuove tecnologie informatiche utilizzate nella pianificazione e nella gestione dei dati raccolti durante lo studio clinico e sullo sviluppo di nuovi modelli di analisi nelle sperimentazioni cliniche. Scopri di più

Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più

  I posti disponibili sono terminati, per maggiori informazioni preghiamo inviare una mail a eventi@newaurameeting.it   Il 63° Simposio AFI, intitolato “Le Sfide dell’Industria della Salute: Ricerca, Innovazione, Sostenibilità” torna a Rimini dall’5 al 7 giugno 2024.   La serata di presentazione si terrà il giorno 1 febbraio a Palazzo Clerici a Milano. Durante la […] Scopri di più

La giornata intende essere un' occasione di confronto per discutere insieme le modifiche operative e procedurali introdotte dalle nuove normative collegate al CTR536/14 nella produzione e nel controllo degli IMPs. Un ulteriore obiettivo dell’evento è quello di mettere in luce le possibili innovazioni da applicare nella pratica quotidiana, avendo la coscienza che queste attività sono propedeutiche e indispensabili per la futura produzione del farmaco commerciale. Scopri di più

Le iscrizioni sono chiuse. Per maggiori informazioni e/o per richiedere la possibilità di partecipare al seminario, si prega di inviare una e-mail a: eventi@newaurameeting.it  AFI e ISPE Italy sono liete di organizzare congiuntamente l’evento “Innovazione nel manufacturing farmaceutico italiano”, con l’obiettivo di offrire una panoramica sui nuovi trend e applicazioni tecnologiche che stanno ridefinendo i […] Scopri di più

Con il coinvolgimento diretto dei gruppi di lavoro di SIARV, la forza motrice della nostra società scientifica, organizziamo due giornate di approfondimento su tematiche attuali declinate in una prospettiva teorica e pratica. Scopri di più

Il settore biotech è il motore della trasformazione di molti settori industriali, in primo luogo quello farmaceutico grazie allo sviluppo di nuovi prodotti e processi produttivi; oggi la quasi totalità dei blockbuster farmaceutici è di origine biotech. Scopri di più

Commettiamo errori a causa di informazioni imperfette che entrano nel cervello piuttosto che a causa di errori di calcolo da parte del cervello stesso. Il modo stesso in cui pensiamo, vediamo e ricordiamo ci rende inclini agli errori. Questo dipende da come siamo stati progettati, non dalla personalità o dall'intelligenza. Se pensi che l'errore umano sia la vera causa dei tuoi problemi di qualità, ripensaci! L'errore umano è solo il sintomo, mai la causa. Scopri di più

  Il 62° Simposio AFI, intitolato “La Filiera della Salute: Motore di Sviluppo per il Paese” si terrà come di consueto al Palacongressi di Rimini, dal 7 al 9 giugno 2023. Per tutti gli aggiornamenti, visita il sito del Simposio AFI.   VISITA IL SITO WEB DEL SIMPOSIO AFI   ISCRIVITI AL 62° SIMPOSIO AFI   […] Scopri di più

L’apertura ufficiale del Simposio sarà preceduta (mercoledì 8 giugno mattino) da 7 Workshop. Scopri di più

Le iscrizioni online per la STEP Italy Conference sono chiuse. Per registrarti e per ricevere maggiori informazioni, ti preghiamo di inviare una mail a eventi@newaurameeting.it   La partecipazione alla conferenza di Step Italy rappresenta l’occasione perfetta per confrontarsi con i più recenti sviluppi del settore della pianificazione patrimoniale. In una giornata e mezza speakers nazionali ed […] Scopri di più

Questo workshop vuole fornire ai partecipanti una panoramica sulle novità del settore Life Science e sulle non conformità più frequentemente rilevate durante gli audit degli ultimi 12 mesi. Seguiranno due approfondimenti sulla seconda edizione delle GAMP 5 e sul Quality Risk Management nella Contamination Control Strategy. Scopri di più

Superata l’emergenza della pandemia da COVID-19, la ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Scopri di più

Il 62° Simposio AFI, intitolato “La Filiera della Salute: motore di sviluppo per il paese” torna a Rimini dall’7 al 9  giugno 2023. La serata di presentazione si terrà il giorno 15 febbraio a Villa Necchi Campiglio a Milano. Durante la serata, verrà introdotto il Programma Scientifico del 62° Simposio AFI e verranno presentate le […] Scopri di più

Superata l’emergenza della pandemia da COVID-19, la ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Scopri di più

AFI e PDA Italy Chapter organizzano un Evento di due giorni a Milano, con l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Nell'ambito di questo evento, che si terrà a Milano il 6 e 7 febbraio 2022, AFI e PDA Italy Chapter propongono un Webinar di avvicinamento in cui le Aziende presenteranno le proprie novità legate ai nuovi requisiti richiesti da Annex 1. Scopri di più

LE ISCRIZIONI PER QUESTO CORSO SONO CHIUSE, PER PARTECIPARE INVIARE UNA MAIL A EVENTI@NEWAURAMEETING.IT   La finalità dell’evento è quella di mettere in luce l’importanza della qualità e della sicurezza degli integratori alimentari e dei controlli da effettuare lungo tutta la filiera al fine di garantire questi fondamentali requisiti. Le relazioni che si susseguiranno, oltre […] Scopri di più

Anche quest'anno il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più

Il Dipartimento di Medicina Traslazionale di UPO negli ultimi cinque anni sta focalizzando la propria ricerca proprio su questi temi con l’Aging Project. Il congresso “Invecchiamento sano e attivo, dalla ricerca alle prospettive di cura” è il primo momento in cui l’Università del Piemonte Orientale presenta e discute, con i professionisti del settore sanitario e con i ricercatori, i risultati e le prospettive di questo filone di ricerca. Scopri di più

Webinar organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazione con Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche. Giornata di approfondimento sui principali argomenti scientifici e regolatori relativi alla messa in commercio dei prodotti Disinfettanti nel contesto nazionale ed europeo presso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università degli Studi di Milano all’interno del Corso di perfezionamento “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Scopri di più

Questo webinar intende presentare i più recenti orientamenti nello sviluppo di API focalizzando l’attenzione su alcune tecnologie di produzione che si stanno consolidando a livello internazionale sia per finalità produttive specifiche sia per miglioramenti dal punto di vista ambientale e di sicurezza. Scopri di più

L’apertura ufficiale del Simposio sarà preceduta (mercoledì 8 giugno mattino) da 7 Workshop. Scopri di più

𝗦𝗶𝗺𝗽𝗼𝘀𝗶𝗼 – NUTRIZIONE E SPORT. VINCERE IN PEDANA E FUORI – 𝗟𝗮 𝗦𝗰𝗵𝗲𝗿𝗺𝗮 𝗶𝗻𝗰𝗼𝗻𝘁𝗿𝗮 𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹'𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘁𝗼 𝗔𝘂𝘅𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗰𝗼 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗼 Courmayeur - Centro Congressi - P.le Monte Bianco, 10 Martedì' 31 Maggio - Ore 14:00/17:00  L'evento è accreditato ai fini ECM (3 crediti) e gratuito previa iscrizione. Scopri di più

Con il coinvolgimento diretto dei gruppi di lavoro di SIARV, la forza motrice della nostra società scientifica, organizziamo due giornate di approfondimento su tematiche attuali declinate in una prospettiva teorica e pratica. Scopri di più

Il 3 marzo 2022 è entrato in vigore, con oltre due anni di ritardo rispetto a quanto previsto, il decreto ministeriale del 30 novembre 2021, recante misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi. Scopri di più

Il mondo regolatorio della salute, inteso in senso lato, deve continuamente aggiornarsi in funzione dei progressi scientifici. In questo ultimo periodo il fenomeno Covid ha provocato una forte reazione e quindi ha contribuito ulteriormente a dei cambiamenti importanti. Scopri di più

I soci dell’Associazione Slow Medicine sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione presso la sede dell’Associazione in Corso Vittorio Emanuele II 52 a Torino mercoledì 16 Marzo 2022 alle ore 7:00 e in  Seconda convocazione Online giovedì 17 marzo 2022 dalle ore 17:30 alle ore 19:00  per esaminare e discutere il seguente ordine del giorno:  […] Scopri di più

Webinar promosso da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), FADOI (Società Scientifica di Medicina Interna) – GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) – SIMeF (Società Italiana di Medicina Farmaceutica). Questo incontro si propone di fare il punto sul ruolo dell’Italia nel panorama europeo in materia di ricerca clinica e di condividere le opportunità e i rischi correlati all’implementazione del nuovo Regolamento, facendo tesoro degli insegnamenti dell’ultimo anno. Scopri di più

Web meeting Per una riforma slow delle Cure Primarie Il  Libro Azzurro Applicare il modello della Primary Health Care I Incontro   Slow Medicine ha iniziato il 6 aprile 2021, con il web meeting “Il Servizio Sanitario che sogniamo. Slow Medicine ne parla con Silvio Garattini” un percorso di approfondimento sui temi delle cure sobrie, […] Scopri di più

Efficacy and safety is a prerequisite for pharmaceutical products and manufacturers must meet and maintain the defined quality standards. Organizations are very often burdened with cumber some activities to execute and document the related processes. Traditionally, Quality Management and Quality Control are paper-based and disconnected, the workflows are time consuming and error-prone. Users are struggling to access, aggregate and use the data for documentation and reporting. Scopri di più

Questo è il terzo Webinar che il Gruppo di studio innovazione ha sviluppato sul tema del “digitale”. Abbiamo compreso perché le nuove sfide del Pharma ci hanno richiesto di modificare molti processi di business: abbiamo visto esempi pratici di processi “digitalizzati” per rendere possibile l’interazione tra software e macchine, tra software e software, il tutto reso possibile dalle nuove tecnologie 4.0. Abbiamo compreso come la digitalizzazione dei processi presupponesse l’utilizzo di dati “digitali” e non più di dati analogici. Scopri di più

GUARDA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR Sfide e opportunità per la farmacia moderna, alle prese con le nuove dinamiche della concorrenza, saranno oggetto del webinar “I nuovi paradigmi della competizione della farmacia”. L’evento, organizzato da FarmaciaVirtuale.it, si terrà online giovedì 21 ottobre 2021, dalle 14.00 alle 15.30. Prendendo le mosse dall’attuale scenario nel quale si trova […] Scopri di più

Anche quest'anno, il Comitato Scientifico del Simposio AFI, ha deciso di realizzare insieme a CRS (Controlled Release Society Italian Chapter) e ad Adritelf uno spazio dove gli studenti universitari potranno confrontarsi con esperti dell’Industria e della Ricerca sulle opportunità professionali future. Scopri di più

L’emergenza sanitaria causata dal Covid-19 con le limitazioni che essa comporta ha reso indispensabile poter agire sui processi della qualità, ed aziendali in generale, senza limiti di tipo geografico. I vincoli normativi ed i requisiti di data integrity che caratterizzano il comparto Life Sciences rendono difficile, se non impossibile, la gestione di tipo analogico senza la presenza fisica in azienda. Scopri di più

La nota EMA di febbraio 2019 “EMA/44960/2019 - Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities” e la successiva di settembre 2019 “EMA/189634/2019 - EMA advises companies on steps to take to avoid nitrosamines in human medicines”, hanno consentito alle aziende e alle autorità di intraprendere differenti attività volte alla valutazione e alla riduzione del rischio di formazione di Nitrosammine nei prodotti farmaceutici. Scopri di più

Slow Medicine ha iniziato il 6 aprile 2021, con il web meeting con Silvio Garattini, un percorso di approfondimento sui temi delle cure sobrie rispettose e giuste nonché della salute delle comunità e dei singoli cittadini. Il tema è di grande importanza, visto il grande interesse dell’intero Paese sul buon utilizzo dei fondi del Next […] Scopri di più

Nella giornata si partirà da un esame della normativa di riferimento per proseguire con i nuovi strumenti informatici che sono stati impiegati e che rappresentano un'evoluzione rispetto al passato. Nella seconda parte del webinar ci saranno testimonianze pratiche su come gli audit da remoto sono stati affrontati ed eseguiti per finire con l'autorevole parere dell'Ufficio Ispezioni e Certificazioni GMP Materie Prime AIFA. Scopri di più

In questo webinar, dando per scontato che i processi digitalizzati richiedono ovviamente di essere alimentati dai dati digitalizzati, siamo entrati nel merito di questa tipologia di dati, mostrando esempi di come il loro utilizzo possa permettere un veloce passaggio da dato a informazione a conoscenza, costituendo quindi assets di grande valore per l’Azienda stessa. Scopri di più

Il Webinar ha lo scopo di presentare esempi di applicazioni a diverse fasi del ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo, ai problemi di integrità dei dati del controllo qualità chimico, al controllo della contaminazione microbiologica ed alle attività di audit di fornitori. Scopri di più

Nella mattinata si parlerà delle principali innovazioni che impattano sulla produzione farmaceutica. Si partirà con un intervento sulla efficienza e agli strumenti che consentono di migliorarla e aumentarla. Si proseguirà con due interventi del gruppo di studio che si occupa del product life cycle e della process innovation in cui si parlerà della applicazione delle tecniche spettroscopiche per PAT e RTRT e della loro implementazione sia nello sviluppo che nella routine produttiva. Scopri di più

Il webinar ha lo scopo di ripercorrere le attività realizzate e in corso in sede europea, gli obiettivi, gli outcome e le prospettive future del progetto My e-Leaflet, oltre a promuovere una discussione sul tema tra rappresentanti di AIFA, associazioni di pazienti, operatori sanitari e professionisti all’interno della tavola rotonda. Scopri di più

La velocità con la quale avvengono i cambiamenti viene fortemente accelerata dagli eventi “dirompenti”(disruptive). La forte reazione alla pandemia in corso sta incidendo in modo significativo anche su molte procedure regolatorie, di accesso e di farmacovigilanza dei farmaci. Il Seminario vuole descriverne l’evoluzione ,vista dalle Autorità nonché dai professionisti che operano nella nuova realtà. Scopri di più

Webinar promosso da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), FADOI (Società Scientifica di Medicina Interna) – GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) – SIMeF (Società Italiana di Medicina Farmaceutica). Questo incontro si propone di fare il punto sul ruolo dell’Italia nel panorama europeo in materia di ricerca clinica e di condividere le opportunità e i rischi correlati all’implementazione del nuovo Regolamento, facendo tesoro degli insegnamenti dell’ultimo anno. Scopri di più

Il nuovo regolamento (EU) 2017/745 (MDR) diventa operativo oggi (26maggio 2021) introducendo novità rilevanti per il mondo dei dispostivimedici. Tra le altre, la nuova definizione di “Pharmacological Means” inserita nella bozza della MEDDEV 2.2/3-Rev3 desta non poche preoccupazioni, non solo nell’industria, ma tra tutti gli attori coinvolti. Il webinar ha lo scopo di fare il punto della situazione in un giorno che non può essere più evocativo e di presentare alcuni degli approfondimenti frutto del lavoro del Gruppo di Studio Dispositivi Medici di AFI su un tema che è una novità assoluta per i dispositivi medici a base di sostanze. Scopri di più

Il nuovo Regolamento 536/2014 apporterà cambiamenti alla legislazione attualmente in vigore per la sperimentazione clinica con i medicinali, modificando la documentazione e le procedure per l’autorizzazione. La sua entrata in vigore è prevista per Dicembre 2021 in concomitanza con l’avvio del sistema unico di gestione elettronica “EU Clinical Trial Information System – CTIS” che andrà ad uniformare l’intero processo di gestione delle sperimentazioni cliniche con medicinali in ambito Europeo. Scopri di più

Uno degli effetti amplificati da Covid19 è la valorizzazione, e anche un ripensamento, del Servizio Sanitario Nazionale. In occasione della Giornata mondiale della salute, Slow Medicine ha deciso di organizzare una conversazione con Silvio Garattini dal titolo “Il Servizio Sanitario che sogniamo”.      Scopri di più

Webinar organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) in collaborazionecon Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche. Scopri di più

Mai come in passato, la recente esperienza legata alla pandemia ha reso chiara a tutti l’importanza di una accesso precoce alle terapie. Con questo corso ci si è proposti di analizzare quali siano gli strumenti a disposizione, da un punto di vista normativo, per un rapido accesso ai nuovi trattamenti e vedere quali siano le novità introdotte dal recente Decreto e dalla linea guida AIFA per la procedura di negoziazione del prezzo & rimborso in Italia. Scopri di più

La finalità del workshop, organizzato in modalità webinar, è stata quella di fornire, tramite lezioni frontali, analisi di case studies, lettura testi di legge in inglese e partecipazione di relatori/relatrici autorevoli, spunti teorici/pratici ed aggiornamenti innovativi sulle diverse tematiche Scopri di più

Il XIV Incontro Nazionale delle QP si è rivolto a chi già svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma frequentemente a contatto con le Persone Qualificate e le loro problematiche. Scopri di più

Percorso formativo per soci e socie Giovani SIF, SIMeF e SIARV e per giovani under 38. Scopri di più

CICLO DI WEBINAR, CON DATA 16 SETTEMBRE, 29 SETTEMBRE e 6 OTTOBRE. La necessità di usufruire di un aggiornamento su alcuni aspetti nella metodologia della ricerca clinica è una esigenza sentita da molti operatori che, a vario titolo, sono coinvolti in tale attività. Scopri di più

LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR SARA' DISPONIBILE A BREVE. La gestione delle conoscenze tecniche e scientifiche in una azienda farmaceutica ha sempre rappresentato un elemento fondamentale di successo e di crescita. Il concetto di Knowledge Management, introdotto nel settore farmaceutico con la linea guida ICH Q10 come elemento di facilitazione per la messa in atto e il mantenimento di un efficace ed efficiente Sistema di Qualità Farmaceutico, risulta oggi sempre più attuale e importante anche alla luce di nuove linee guida, come la ICH Q12. Scopri di più

CICLO DI WEBINAR, CON DATA 16 SETTEMBRE, 29 SETTEMBRE e 6 OTTOBRE. LA REGISTRAZIONE DEL PRIMO WEBINAR SARA' A BREVE DISPONIBILE. La necessità di usufruire di un aggiornamento su alcuni aspetti nella metodologia della ricerca clinica è una esigenza sentita da molti operatori che, a vario titolo, sono coinvolti in tale attività. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Nella prima parte della presentazione viene illustrato l’approccio utilizzato da BSP Pharmaceuticals per gestire all’interno di un medesimo stabilimento la produzione di ADC sia come sostanze attive che come prodotto finito e le problematiche regolatorie affrontate. Scopri di più

VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. In questo webinar, AFI e SIMeF, si propongono di esplorare le modalità per migliorare la gestione, in particolare il monitoraggio, degli studi clinici da remoto. Scopri di più

VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. L’importanza della ricerca clinica e della veloce attivazione delle sperimentazioni sono emerse, in modo evidente, nel corso della pandemia CoViD-19 durante la quale sono state implementate modalità semplici e veloci per approvare, avviare e condurre le sperimentazioni cliniche, mantenendo comunque elevati livelli di qualità. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il nuovo regolamento (EU) 2017/745 (MDR) sta introducendo novità rilevanti per il mondo dei dispostivi medici. Gli ultimi mesi hanno visto la pubblicazione di linee guida rilevanti per il settore e novità in merito ai tempi d’attuazione dell’MDR. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. L'emergenza sanitaria derivata nei primi mesi del 2020 dalla pandemia di Covid19 ha generato da parte di consumatori e professionisti una necessità di prodotti disinfettanti senza precedenti, sia in termini di tipologie di disinfettanti, che di volumi e tempistiche di approvvigionamento. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Il webinar si è focalizzato sugli aspetti regolatori, di qualità e di sicurezza. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. L’attuale contesto emergenziale dovuto a COVID19 ha visto direttamente coinvolti operatori sanitari ed anche le aziende farmaceutiche. Il lock down, le nuove modalità di prescrizione, dispensazione e disponibilità di medicinali, hanno avuto forti conseguenze nelle aziende farmaceutiche ed anche i dipartimenti di farmacovigilanza ne hanno subito l’effetto. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. LA VISIONE DELLA REGISTRAZIONE È GRATUITA PER SOCI AFI. Seppure in ritardo rispetto ad altri settori, la trasformazione digitale sta ora interessando i processi della salute, dalla loro ricerca alla loro erogazione a cittadini e pazienti. Scopri di più

ACQUISTA E VISUALIZZA LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR Le Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) rappresentano un’importante innovazione nella storia della medicina, per patologie incurabili o con un unmet medical need ancora elevato. Scopri di più

VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR. Nell’ambito della ricerca clinica e nella situazione attuale, quali sono i rischi di una interpretazione estremamente restrittiva dei requisiti di privacy? In questo webinar AFI e SIMeF coinvolgono diversi attori (promotori, ospedali, pazienti) per discutere del giusto equilibrio tra controllo/ gestione dei dati e la privacy dei pazienti. Scopri di più

VISUALIZZA GRATUITAMENTE LA REGISTRAZIONE DEL WEBINAR AFI per i Pazienti: quale impatto ha l'emergenza Coronavirus per i pazienti coinvolti in una sperimentazione clinica? Un Webinar gratuito, che si è tenuto il 21 aprile dalle 16:00 alle 17:30. Scopri di più